2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》日常測(cè)試題(7)

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　　模擬練習(xí)-A型題

　　下列藥學(xué)技術(shù)人員，符合國(guó)家藥師資格考試報(bào)名條件中的專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷和工作年限要求的是

　　A.甲某，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)學(xué)歷，從事藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作25年，主管藥師，報(bào)考藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)

　　B.乙某，中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科學(xué)歷，中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作10年，副主任中藥師，報(bào)考中藥學(xué)類(lèi)執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)

　　C.丙某，香港居民，藥學(xué)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作2年，報(bào)考藥學(xué)類(lèi)執(zhí)業(yè)藥師資格考試

　　D.丁某，臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作4年，報(bào)考藥學(xué)類(lèi)執(zhí)業(yè)藥師資格考試

　　『正確答案』D

　　『答案解析』

　　報(bào)名條件：

　�、僦腥A人民共和國(guó)公民和獲準(zhǔn)在我國(guó)境內(nèi)就業(yè)的其他國(guó)籍人員。

　　②中專(zhuān)——7年;大專(zhuān)——5年;本科——3年;

　　碩士、第二學(xué)位——1年;博士——0年。

　　(中大本碩博--75310)

　�、勖庠嚕焊呒�(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)，中專(zhuān)，20年;大專(zhuān)，15年

　　科目：法規(guī)+綜合

　�、苤芷冢哼B續(xù)2年;免試—1年

　　關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊(cè)管理的說(shuō)法，正確的是

　　A.香港、澳門(mén)，臺(tái)灣居民，按照規(guī)定的程序和報(bào)名條件，可以報(bào)名參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

　　B.不在中國(guó)就業(yè)的外國(guó)人，符合規(guī)定的學(xué)歷條件，可以報(bào)名參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

　　C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校，科研單位，藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　D.在香港，澳門(mén)注冊(cè)的藥劑師可以直接遞交注冊(cè)申請(qǐng)資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

　　『正確答案』A

　　以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名條件和免試部分科目的條件說(shuō)法不正確的是

　　A.取得博士學(xué)歷的人員可直接申請(qǐng)參加考試

　　B.按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定評(píng)聘為高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)，具備“中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿20年”可免試部分考試科目

　　C.按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定評(píng)聘為高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)，取得藥學(xué)、中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿15年可免試部分考試科目

　　D.需要考試的科目為藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)一與藥事管理與法規(guī)

　　『正確答案』D

　　執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期及期滿前再次注冊(cè)的時(shí)限分別為

　　A.1年，6個(gè)月

　　B.3年，3個(gè)月

　　C.5年，6個(gè)月

　　D.7年，3個(gè)月

　　『正確答案』B

　　『答案解析』

　　1.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》：全國(guó)范圍內(nèi)有效。

　　2.注冊(cè)機(jī)構(gòu)：省級(jí)藥監(jiān)局

　　有效期為3年，到期前3個(gè)月，辦理再次注冊(cè)手續(xù)。

　　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照?qǐng)?zhí)業(yè)類(lèi)別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到執(zhí)業(yè)單位所在省級(jí)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊(cè)。

　　執(zhí)業(yè)類(lèi)別為藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)、藥學(xué)與中藥學(xué)類(lèi);

　　與《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》不符的內(nèi)容有

　　A.執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者，到省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)，注冊(cè)后可在全國(guó)執(zhí)業(yè)

　　B.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)

　　C.一個(gè)執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)省、自治區(qū)、直轄市注冊(cè)

　　D.執(zhí)業(yè)藥師資格實(shí)行注冊(cè)制度，人事部門(mén)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)進(jìn)行監(jiān)督檢查

　　『正確答案』A

　　下列關(guān)于《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》有效范圍說(shuō)法正確的是

　　A.在全國(guó)范圍內(nèi)有效

　　B.在頒發(fā)機(jī)關(guān)所在省份內(nèi)有效

　　C.在取得者的身份證發(fā)放地有效

　　D.在取得者的就業(yè)所在地有效

　　『正確答案』A

　　下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師的說(shuō)法錯(cuò)誤的是

　　A.經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》并經(jīng)注冊(cè)登記

　　B.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》在全國(guó)范圍內(nèi)有效

　　C.藥品使用單位無(wú)需配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師

　　D.在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員

　　『正確答案』C

　　『答案解析』

　　1.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)必備條件：德、智、體、單位同意、繼續(xù)教育學(xué)分證明

　�、賵�(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用。

　�、跈C(jī)關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不屬于執(zhí)業(yè)單位，不予注冊(cè)

　　2.變更注冊(cè)：只能在一個(gè)省注冊(cè)，變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。

　　3.再注冊(cè) ：除“德、智、體、單位同意”外，還須有參加繼續(xù)教育的證明。繼續(xù)教育登記制度。注冊(cè)期3年內(nèi)，每年不少于15學(xué)分!全國(guó)范圍內(nèi)有效。

　　以下不屬于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍的是

　　A.藥品生產(chǎn)單位

　　B.藥品經(jīng)營(yíng)單位

　　C.藥品使用單位

　　D.藥品檢驗(yàn)單位

　　『正確答案』D

　　下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是

　　A.取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的人員，每年必須接受執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育

　　B.接受繼續(xù)教育是執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)和權(quán)利

　　C.執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育采取學(xué)分登記制，應(yīng)每年參加國(guó)家或省級(jí)藥師協(xié)會(huì)15個(gè)學(xué)分的繼續(xù)教育學(xué)習(xí)，取得的學(xué)分在各自范圍內(nèi)有效

　　D.學(xué)分證明是執(zhí)業(yè)藥師再次注冊(cè)的必備條件之一

　　『正確答案』C

　　執(zhí)業(yè)藥師無(wú)正當(dāng)理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)超過(guò)幾年以上者，由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在執(zhí)業(yè)單位

　　向注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理注銷(xiāo)注冊(cè)手續(xù)

　　A.1年　　　B.2年

　　C.半年　　 D.1年半

　　『正確答案』C

　　『答案解析』

　　注銷(xiāo)注冊(cè)：

　　死亡;受刑事處罰;取消執(zhí)業(yè)資格;受“開(kāi)除”行政處分的;健康原因;無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)“超過(guò)半年”以上和注冊(cè)許可有效期屆滿未延續(xù)的。

　　根據(jù)《中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》的要求，若在咨詢(xún)中知曉本單位某藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)

　　A.積極提供咨詢(xún)，并給予糾正

　　B.告知該藥師，并由該藥師自行處理

　　C.向患者說(shuō)明該藥師的專(zhuān)業(yè)能力的不足，借機(jī)宣傳自己的專(zhuān)業(yè)能力

　　D.為尊重同行，應(yīng)告知患者等待該藥師上班時(shí)間再來(lái)咨詢(xún)

　　『正確答案』A

　　執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)向患者準(zhǔn)確解釋說(shuō)明書(shū)，并詳盡回答患者的用藥疑問(wèn)，體現(xiàn)了

　　A.救死扶傷，不辱使命

　　B.尊重患者，平等相待

　　C.依法執(zhí)業(yè) ，質(zhì)量第一

　　D.進(jìn)德修業(yè) ，珍視聲譽(yù)

　　『正確答案』C

　　『答案解析』

　　救死扶傷

　　不辱使命以專(zhuān)業(yè)知識(shí)、技能和良知，盡心、盡職、盡責(zé)為患者及公眾提供藥品和藥學(xué)服務(wù)。

　　尊重患者

　　平等相待尊重患者或消費(fèi)者的價(jià)值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)，一視同仁。

　　依法執(zhí)業(yè)

　　質(zhì)量第一依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。

　　進(jìn)德修業(yè)

　　珍視聲譽(yù)學(xué)習(xí)新知識(shí)、新技術(shù)，加強(qiáng)道德修養(yǎng)，提高專(zhuān)業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力;知榮明恥，正直清廉。

　　尊重同仁

　　密切協(xié)作應(yīng)當(dāng)與同仁和醫(yī)護(hù)人員相互理解，相互信任，以誠(chéng)相待，密切配合，建立和諧的工作關(guān)系。

　　下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是

　　A.藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)

　　B.藥品不單指藥物成品或者藥物制劑，也包括原料藥物、中藥材和診斷藥品，生化藥品屬于生物制品

　　C.除了按藥品管理的用于血源篩查的體外診斷試劑、采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑，其他體外診斷試劑在我國(guó)按醫(yī)療器械進(jìn)行管理

　　D.藥品的質(zhì)量特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性;藥品的特殊性包括專(zhuān)屬性、兩重性、質(zhì)量的重要性、時(shí)限性

　　『正確答案』B

　　『答案解析』

　　1.藥品：指的是人用藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥

　　2.藥品包括：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。由于在我國(guó)藥品注冊(cè)分類(lèi)中，只有“中藥、化學(xué)藥品、生物制品”的分類(lèi);沒(méi)有“生化藥品”的注冊(cè)類(lèi)別

　　中藥中藥材、中藥飲片、中成藥

　　化學(xué)藥化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素

　　生物藥血清、疫苗、血液制品

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》對(duì)藥品的界定，下列不屬于藥品的是

　　A.生化藥品

　　B.血液制品

　　C.化學(xué)原料藥

　　D.獸藥

　　『正確答案』D

　　下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是

　　A.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)特點(diǎn)：復(fù)雜性、不可預(yù)見(jiàn)性、不可避免性

　　B.藥品安全管理最核心的要求就是要將事前預(yù)防、事中控制、事后處置有機(jī)結(jié)合起來(lái)，形成全鏈條管理

　　C.加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的管理，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)負(fù)擔(dān)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作

　　D.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)可分為人為風(fēng)險(xiǎn)和自然風(fēng)險(xiǎn)，前者是藥品的內(nèi)在屬性，屬于藥品設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)，是客觀存在的;后者屬于“偶然風(fēng)險(xiǎn)”，存在于藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用各個(gè)環(huán)節(jié)，是我國(guó)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素

　　『正確答案』D

　　為評(píng)價(jià)藥品安全性，在實(shí)驗(yàn)室條件下，用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行的各類(lèi)毒性試驗(yàn)應(yīng)遵循

　　A.GMP

　　B.GSP

　　C.GCP

　　D.GLP

　　『正確答案』D

　　『答案解析』

　　藥品質(zhì)量管理規(guī)范

　　總局食品藥品審核查驗(yàn)中心

　　(1)GLP(藥物非臨床試驗(yàn)研究質(zhì)量管理規(guī)范)

　　(2)GCP(藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范)

　　(3)GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)

　　(4)GSP(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范)

　　(5)GAP(中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)

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