2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》預習試題(10)

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　　第1題(A型題)：中藥處方調(diào)配時，用藥劑量因治療需要而超過常用量，必須經(jīng)

　　A.院領(lǐng)導簽字

　　B.藥劑科主任簽字

　　C.主治醫(yī)生再簽字

　　D.收方者簽字

　　E.患者簽字

　　答案：C

　　第2題(A型題)：《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》規(guī)定，醫(yī)療單位除藥劑科(室)外，可以配制、供應藥品的科室是

　　A.同位素室

　　B.供應科

　　C.急診室

　　D.外科

　　E.小兒科

　　答案：A

　　第3題(A型題)：《新藥審批辦法》(1999年5月1日起施行)規(guī)定，改變中藥傳統(tǒng)口服湯劑為注射劑的新藥屬于

　　A.西藥二類

　　B.中藥二類

　　C.西藥三類

　　D.中藥三類

　　E.中藥四類

　　答案：B

　　第4題(A型題)：“戒毒藥品”系指控制并消除濫用下列哪類藥物成癮者的急劇戒斷癥狀與體征的藥品

　　A.大麻類

　　B.阿片類

　　C.麻黃堿類

　　D.精神藥品類

　　E.合成麻醉藥品類

　　答案：B

　　第5題(A型題)：下列哪部法規(guī)規(guī)定了生產(chǎn)麻醉性戒毒藥品，需由國家指定的藥品生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn)

　　A.《藥品管理法》

　　B.《藥品管理法實施辦法》

　　C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》

　　D.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》

　　E.《麻醉藥品管理辦法》

　　答案：E

　　第6題(A型題)：關(guān)于藥品質(zhì)量的理解正確的是

　　A.藥品活性成分的含量越高，藥品的質(zhì)量越好

　　B.藥品包裝材料的特性和質(zhì)量不會影響到藥品本身的質(zhì)量

　　C.藥品的包裝、標簽、說明書、廣告、宣傳品中的有關(guān)信息與藥品的質(zhì)量無關(guān)

　　D.藥品的活性成分合格，藥品的質(zhì)量肯定合格

　　E.即使一片藥或一粒藥的質(zhì)量合格，不一定這種藥品的質(zhì)量就合格，藥品內(nèi)包材的化學特性、透光透氣性等也會影響到藥品的質(zhì)量及其穩(wěn)定性

　　答案：E

　　第7題(A型題)：負責在取得定點資格的醫(yī)療機構(gòu)(零售藥店)中確定定點醫(yī)療機構(gòu)(零售藥店)的是

　　A.參保人員

　　B.統(tǒng)籌地區(qū)勞動和社會保障部門

　　C.統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)

　　D.統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門

　　E.統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門

　　答案：C

　　第8題(A型題)：國家設(shè)置或確定的藥檢機構(gòu)的法定業(yè)務不包括

　　A.新藥審批檢驗

　　B.醫(yī)院制劑審批檢驗

　　C.進口藥品審批檢驗

　　D.藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品出廠前檢驗

　　E.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查檢驗

　　答案：D

　　第9題(A型題)：下列按劣藥處理的是

　　A.使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的

　　B.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的

　　C.必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口

　　D.被污染的

　　E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)審批的

　　答案：E

　　第10題(A型題)：個體診所不得配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品，常用藥品和急救藥品的范圍和品種由誰規(guī)定

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定

　　B.衛(wèi)生部規(guī)定

　　C.國家藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部規(guī)定

　　D.所在地省級衛(wèi)生行政部門會同同級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定

　　E.國務院規(guī)定

　　答案：D

　　第11題(A型題)：試行標準藥品轉(zhuǎn)正的時間是

　　A.試行期滿前3個月

　　B.試行期滿前6個月

　　C.試行期滿前9個月

　　D.試行期滿前12個月

　　E.試行期滿前2個月

　　答案：A

　　第12題(A型題)：《戒毒藥品管理辦法》規(guī)定，主管全國戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門是

　　A.衛(wèi)生部

　　B.公安部

　　C.國家藥品監(jiān)督管理局

　　D.國家經(jīng)濟貿(mào)易委員會

　　E.國家中醫(yī)管理局

　　答案：C

　　第13題(A型題)：執(zhí)業(yè)藥師資格制度的性質(zhì)是

　　A.職稱評定制度

　　B.專業(yè)職稱制度

　　C.執(zhí)業(yè)資格制度

　　D.人員管理制度

　　E.執(zhí)業(yè)規(guī)范制度

　　答案：C

　　第14題(A型題)：“批號”是指

　　A.在規(guī)定限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量的藥品

　　B.用于識別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字，用之可以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史

　　C.同一生產(chǎn)周期中，生產(chǎn)出來的一定數(shù)量的藥品

　　D.同一生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)出來的具有同一性質(zhì)和數(shù)量的藥品

　　E.用于識別“批”的符號

　　答案：B

　　第15題(A型題)：藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事以下哪項活動

　　A.在藥品集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　B.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位

　　C.銷售更改生產(chǎn)批號但質(zhì)量合格的藥品

　　D.銷售說明書、標簽、藥品批準文號不符合規(guī)定的藥品

　　E.在外地設(shè)立辦事機構(gòu)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　答案：E

　　第16題(A型題)：知識產(chǎn)權(quán)的特征是

　　A 專業(yè)性、無形財產(chǎn)性、時間性

　　B 專業(yè)性、地域性、小、時間性、無形財產(chǎn)性

　　C 地域性、時間性、無形財產(chǎn)性

　　D 專業(yè)性、地域性、時間性

　　E 專業(yè)性、地域性、多樣性、時間性

　　答案：B

　　第17題(A型題)：國家衛(wèi)生行政部門設(shè)置的藥品監(jiān)督員是由

　　A 藥學技術(shù)人員擔任

　　B 衛(wèi)生技術(shù)人員擔任

　　C 行政管理人員擔任

　　D 專業(yè)技術(shù)人員擔任

　　E 工程技術(shù)人員擔任

　　答案：A

　　第18題(A型題)：下列哪種條件的新藥將不受理技術(shù)轉(zhuǎn)讓

　　A 中藥注射劑，申報生產(chǎn)單位為1家

　　B 簡單改變劑型的新藥，申報生產(chǎn)單位超過3家

　　C 首創(chuàng)的原料藥及其制劑;申報生產(chǎn)單位為2家

　　D 工藝重大改革后的生物制品，申報生產(chǎn)單位為1家

　　E 國內(nèi)外尚未批準上市的生物制品，申報生產(chǎn)單位為2家

　　答案：B

　　第19題(A型題)：申請注冊的進口藥品必須提供

　　A 在中國進口，銷售情況

　　B 進口藥品使用及不良反應情況的總結(jié)報告

　　C 質(zhì)量標準和檢驗方法的資料不完善

　　D 中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件

　　E 藥品生產(chǎn)國藥品主管當局批準注冊、生產(chǎn)、銷售、出口許可證的證明文件

　　答案：E

　　第20題(A型題)：“進口藥品國內(nèi)銷售代理商備案規(guī)定”的備案表格由

　　A 省級藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號

　　B 國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印刷并統(tǒng)一編排序號

　　C 縣級藥品監(jiān)督管理局印刷

　　D 省級藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號

　　E 地方印刷，國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一編排序號

　　答案：B

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