2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強化練習(xí)題(14)

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　　四、多項選擇題

　　1、以下關(guān)于國家基本藥物使用管理說法，正確的是

　　A、政府舉辦醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)全部配備和使用基本藥物

　　B、建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度

　　C、所有零售藥店均應(yīng)配備和銷售基本藥物

　　D、醫(yī)療機構(gòu)要按照國家基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集，加強合理用藥管理，確保規(guī)范使用基本藥物

　　2、根據(jù)我國現(xiàn)行藥品法律法規(guī)的規(guī)定，藥品行政責(zé)任主要包括行政處罰和行政處分兩種，行政處罰的種類有

　　A、警告

　　B、沒收財物

　　C、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷證照

　　D、剝奪政治權(quán)利

　　3、經(jīng)組織調(diào)查和評價后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切，國家食品藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法，正確的有

　　A、生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品

　　B、零售企業(yè)應(yīng)立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥品

　　C、醫(yī)療機構(gòu)不得開具該藥品的處方

　　D、當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門應(yīng)監(jiān)督銷毀或者處理已生產(chǎn)的藥品

　　4、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，對新藥監(jiān)測期已滿的國產(chǎn)藥品，應(yīng)報告

　　A、所有可疑的不良反應(yīng)

　　B、服藥后引起死亡的不良反應(yīng)

　　C、說明書中未載明的不良反應(yīng)

　　D、服藥后導(dǎo)致住院時間延長的不良反應(yīng)

　　5、下列藥品銷售行為中，違法的有

　　A、經(jīng)所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理機構(gòu)批準并到工商行政管理部門辦理登記注冊后，藥品零售企業(yè)可以在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設(shè)點并在批準經(jīng)營的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品

　　B、大型超市設(shè)柜臺銷售處方藥

　　C、藥品生產(chǎn)企業(yè)在交易會上現(xiàn)貨出售非處方藥

　　D、藥品零售企業(yè)均可以直接向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

　　6、依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品說法正確的是

　　A、對處方所列藥品不得擅自更改或代用

　　B、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售

　　C、審核、調(diào)配、核對人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳?/P>

　　D、銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期

　　7、依照《中藥品種保護條例》，申請中藥二級保護品種應(yīng)具備的條件包括

　　A、符合上述一級保護的品種

　　B、對特定疾病有顯著療效的

　　C、從天然藥物匯總提取的有效物質(zhì)及特殊制劑

　　D、已經(jīng)解除一級保護的品種

　　8、下列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)品的有

　　A、麥角新堿

　　B、罌粟濃縮物

　　C、麻黃浸青

　　D、麥角酸

　　9、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，提供商品和服務(wù)的經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)承單的義務(wù)包括

　　A、經(jīng)營者收集，使用消費者個人信息應(yīng)當(dāng)遵循合法、正當(dāng)、必要的原則，明示手機、使用信息目的、方式和法內(nèi)，并經(jīng)消費者同意

　　B、經(jīng)營者不得采用格式合同提請消費者注意商品或服務(wù)質(zhì)量、價款、履行期限、安全和風(fēng)險警示

　　C、經(jīng)營者向消費者提供有關(guān)商品或服務(wù)質(zhì)量、性能、用途、有效期限等信息、應(yīng)當(dāng)真實、全面，不得作虛假或引人誤解的宣傳

　　D、經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或服務(wù)符合保障人身、財產(chǎn)安全的要求

　　10、根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院2014年11月3日發(fā)布的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》(法釋〔2014〕14號)的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥，應(yīng)當(dāng)認定為“對人體健康造成嚴重危害”的是

　　A、造成輕傷或者重傷的

　　B、造成輕度殘疾或者中度殘疾的

　　C、造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴重功能障礙的

　　D、造成三人以上重傷

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