2018年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強化練習題(9)

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　　21.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，化學藥品購銷記錄必須注明藥品的( )。

　　A、通用名稱 B、常用名稱

　　C、化學名稱 D、商品名稱

　　答案：A

　　解析：《藥品管理法》第18條規(guī)定：藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數(shù)量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。P102

　　22.《藥品管理法》明文規(guī)定城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以銷售( )。

　　A.化學藥品

　　B.生物制品

　　C.中成藥

　　D.中藥材

　　答案：D

　　解析：《藥品管理法》第21條規(guī)定：城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材，國務(wù)院另有規(guī)定的除外。城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不得出售中藥材以外的藥品，但持有《藥品經(jīng)營許可證》的藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍內(nèi)可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點出售中藥材以外的藥品。具體辦法由國務(wù)院規(guī)定。P103

　　23. 醫(yī)療機構(gòu)首次從供貨單位購進藥品，原印章證明文件的復(fù)印件的保存期不得少于( )。

　　A、1年 B、3年

　　C、5年 D、6年

　　答案：C

　　解析：“首次購藥”供貨單位原印章的證明文件的復(fù)印件的保存期“不得少于5”年。P111

　　24.根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方權(quán)的說法，正確的是( )。

　　A、執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)

　　B、經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級醫(yī)院可取得相應(yīng)的處方權(quán)

　　C、醫(yī)師應(yīng)當在注冊的醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后，方可開具處方

　　D、執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后，可按照規(guī)定為自己開具麻醉藥品處方

　　答案：C

　　解析：(1)經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師：在“執(zhí)業(yè)地點”取得相應(yīng)的處方權(quán)。醫(yī)師應(yīng)當在注冊的醫(yī)療機構(gòu)“簽名留樣或?qū)Ｓ糜≌隆眰浒负�，方可開具處方。(2)醫(yī)師取得“麻藥和精一”藥品處方權(quán)后，方可在“本機構(gòu)”開具處方;“不得”為自己開具該類藥品處方。P115 P116

　　25.下列選擇中關(guān)于處方保存的說法錯誤的是( )。

　　A、急診處方1年 B、兒科處方2年

　　C、麻醉藥品3年 D、醫(yī)療用毒性藥品2年

　　答案：B

　　解析：(1)普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年;(2)醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年;(3)麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存期限為3年。P119

　　26.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)，制劑配發(fā)記錄的內(nèi)容可不包括( )

　　A、領(lǐng)用部門 B、批號

　　C、制劑名稱 D、配制日期

　　答案：D

　　解析：制劑配發(fā)記錄包括：制劑名稱;批號;規(guī)格;數(shù)量;領(lǐng)用部門。P122

　　27.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄應(yīng)( )。

　　A、在省級藥品監(jiān)督管理部門備案

　　B、由省級藥品監(jiān)督管理部門審批

　　C、由醫(yī)療機構(gòu)藥學部門制定

　　D、選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種

　　答案：D

　　解析：基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)只能選用：基本藥物(包括各省區(qū)市增補品種)中的抗菌藥物品種。P126

　　28.根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)，關(guān)于非處方藥專有標識的說法，錯誤的是( )。

　　A、紅色專有標識可作為經(jīng)營甲類非處方藥企業(yè)的指南性標識

　　B、非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色

　　C、紅色專有標識用于甲類非處方藥

　　D、綠色專有標識用于乙類非處方藥

　　答案：A

　　解析：(1)非處方藥專有標識圖案分為：紅色和綠色。(2)紅色專有標識用于：甲類非處方藥藥品。(3)綠色專有標識用于：①乙類非處方藥藥品;②用作指南性標志。P130

　　29.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，處方外配是指( )。

　　A、參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為

　　B、參保人員持醫(yī)療機構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為

　　C、參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為

　　D、參保人員持社區(qū)服務(wù)機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為

　　答案：C

　　解析：根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行方法》(勞社部發(fā)(1999) 16號)的規(guī)定，定點零售藥店，是指經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店。處方外配是指參保人員持定點醫(yī)療機構(gòu)處方，在定點零售藥店購藥的行為。P141

　　30.《中藥材GAP證書》有效期一般為( )。

　　A、6個月 B、1年 C、3年 D、5年

　　答案：D

　　解析：《中藥材GAP證書》有效期一般為5年。生產(chǎn)企業(yè)在《中藥材GAP證書》有效期滿前6個月，按照規(guī)定重新申請中藥材GAP認證。P153

　　31.根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》，國家三級野生藥材物種是指 ( )

　　A、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

　　B、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源

　　C、資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種0

　　D、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

　　答案：C

　　解析：三級保護野生藥材物種是指資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種。P156

　　32.應(yīng)將醫(yī)療機構(gòu)取得印簽卡和情況向本行政區(qū)域內(nèi)定點批發(fā)企業(yè)通報的是( )。

　　A、省衛(wèi)生行政部門 B、省藥品監(jiān)督管理部門

　　C、省公安部門 D、省工商部門

　　答案：A

　　解析：“省級衛(wèi)生主管部門”應(yīng)當將取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)通報。P174

　　33.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，關(guān)于疫苗的管理，正確的是( )。

　　A、一類疫苗最小包裝上沒有標明免費字樣

　　B、強制當?shù)貎和臃N第二類疫苗

　　C、疫苗批發(fā)機構(gòu)用普通車輛運輸疫苗

　　D、縣級疾病預(yù)防機構(gòu)向接種單位提供二類疫苗

　　答案：D

　　解析：(1)疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當在其供應(yīng)的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標明：①“免費”字樣;②國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標識。(2)第二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。(3)省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備符合疫苗儲存、運輸溫度要求的設(shè)施設(shè)備。(4)“縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)”可以向：接種單位供應(yīng)第二類疫苗。P190-191

　　34.根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法，錯誤的是( )。

　　A、藥品說明書應(yīng)當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味

　　B、藥品說明書中禁止使用未經(jīng)注冊的商標

　　C、注射劑的說明書應(yīng)當列出所用的全部輔料名稱

　　D、口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當列出所用的全部輔料名稱

　　答案：D

　　解析：藥品說明書內(nèi)容:(1)藥品說明書應(yīng)當列出“全部”活性成份或者組方中的“全部”中藥藥味。(2)注射劑和非處方藥：還應(yīng)當列出所用的“全部”輔料名稱。(3)藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應(yīng)的成份或者輔料的，應(yīng)當予以說明。(4)藥品說明書和標簽中禁止使用：未經(jīng)注冊的商標;未經(jīng)“國藥監(jiān)部門”批準的藥品名稱。P197

　　35.原料藥標簽的內(nèi)容不包括( )

　　A.藥品名稱

　　B.規(guī)格

　　C.產(chǎn)品批號

　　答案：B

　　解析：原料藥標簽包括：①藥品名稱;②生產(chǎn)日期;③產(chǎn)品批號;④有效期;⑤生產(chǎn)企業(yè);⑥貯藏;⑦批準文號;⑧包裝數(shù)量;⑨運輸注意事項;⑩執(zhí)行標準。P204

　　36.根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》，藥品廣告宣傳中不得出現(xiàn)的是( )。

　　A、藥品廣告上注明了藥品生產(chǎn)企業(yè)的名稱

　　B、電視臺在早晨6:00播出含有改善性功能的藥品廣告

　　C、藥品廣告上有負責無效索賠的承諾

　　D、處方藥廣告上有“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人員閱讀”的忠告語

　　答案：C

　　解析：藥品廣告應(yīng)當宣傳和引導(dǎo)合理用藥，不得直接或者間接慫恿任意、過量地購買和使用藥品，不得含有以下內(nèi)容：(1)含有免費治療、免費贈送、有獎銷售、以藥品作為禮品或者獎品等促銷藥品內(nèi)容的;(2)含有“無效退款”、“保險公司保險”等保證內(nèi)容的.P211

　　37.甲廠生產(chǎn)一種易拉罐裝碳酸飲料。消費者丙從乙商場購買這種飲料后，在開啟時被罐內(nèi)強烈氣流炸傷眼部，下列答案中最正確的是(　)。

　　A、丙只能向乙索賠

　　B、丙只能向消費者協(xié)會投訴，請其確定向誰索賠

　　C、丙只能向甲索賠

　　D、丙可向甲、乙中的任何一個索賠

　　答案：D

　　解析：生產(chǎn)者與消費者的追償責任(1)消費者或者其他受害人因商品缺陷造成人身、財產(chǎn)損害的，可以向銷售者要求賠償，也可以向生產(chǎn)者要求賠償。(2)屬于生產(chǎn)者責任的，銷售者賠償后，有權(quán)向生產(chǎn)者追償。屬于銷售者責任的，生產(chǎn)者賠償后，有權(quán)向銷售者追償。P220

　　38.下列情形中，應(yīng)按假藥論處的是( )。

　　A、擅自添加矯味劑

　　B、將生產(chǎn)批號“110324”更改為“120328”

　　C、以淀粉冒充感冒片

　　D、片劑表面霉跡斑斑

　　答案：D

　　解析：按假藥論處的情形：(1)“國藥監(jiān)部門”規(guī)定禁止使用的;(2)必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的;(3)變質(zhì)的;(4)被污染的;(5)使用必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的;(6)所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。P224

　　39.根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為( )。

　　A、一年 B、兩年

　　C、三年 D、五年

　　答案：D

　　解析：《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期為“5年”。P240

　　40.保健食品批準證書有效期為( )。

　　A、1年 B、2年 C、5年 D、7年

　　答案：C

　　解析：保健食品批準證書有效期為“5年”。P245

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