>>> 2018年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)鞏固練習(xí)試題匯總
61.列入國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是
A.黃連
B.厚樸
C.細(xì)辛
D.羚羊角
E.人參
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62.對(duì)已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品國家藥監(jiān)部門還將進(jìn)行
A.藥品的認(rèn)證
B.藥品的審評(píng)
C.藥品的評(píng)價(jià)
D.藥品的監(jiān)測
E.藥品的再評(píng)價(jià)
顯示答案 正確答案:E
63.對(duì)不符合"GMP"、"GSP''的企業(yè),藥監(jiān)部門發(fā)給有關(guān)規(guī)范的認(rèn)證證書的,將
A.責(zé)令收回違法給的證書,撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其。他直接責(zé)任人員依法給予行政處分,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任
B.收回違法發(fā)給的證書,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任
C.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,并對(duì)直接:責(zé)任人依法給予行政處方
D.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任
E.對(duì)直接責(zé)任人給予行政處分,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任
顯示答案 正確答案:A
64.國家對(duì)野生藥材資源實(shí)行
A.保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則,并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)
B.嚴(yán)格管理的原則
C.保護(hù)與人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則
D.分類管理的原則
E.有計(jì)劃采獵的原則
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65.以下列入國家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是
A.虎骨
B.熊膽
C.血竭
D.穿山甲
E.黃芩
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66.列入國家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是
A.刺五加
B.羚羊角
C.烏梢蛇
D.鬧陽花
E.肉豆蔻
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67.銷售處方藥品和甲類非處方藥的零售藥店必須配備
A.駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員
B.駐店工作人員
C.駐店藥學(xué)技術(shù)人員
D.駐店副主任藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員
E.駐店藥師
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68."藥品管理法"中所指的二證是
A.藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照
B.營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證
C.營業(yè)執(zhí)照、制劑許可證
D.營業(yè)執(zhí)照、許可證
E.營業(yè)執(zhí)照、合格證
顯示答案 正確答案:D
69.生產(chǎn)、銷售劣藥,情節(jié)嚴(yán)重的依法處以
A.吊銷"藥品生產(chǎn)許可證"
B.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,吊銷藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證
C.吊銷"醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證"
D.吊銷"藥品經(jīng)營許可證"
E.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件
顯示答案 正確答案:B
70.國家各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),必須
A.出示證明文件,對(duì)被檢查人的技術(shù)和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密
B.出示證明文件,對(duì)被檢查人的技術(shù)應(yīng)當(dāng)保密
C.出示必要的證明文件即可
D.出示文件,對(duì)被檢查人的業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密
E.對(duì)被檢查人的技術(shù)和業(yè)務(wù)保密
顯示答案 正確答案:A
71.對(duì)濫用職權(quán)徇私舞弊、玩忽職守的藥監(jiān)管理人員,尚未構(gòu)成犯罪的,將
A.追究刑事責(zé)任
B.給予警告處分
C.給予停薪留職處分
D.給予經(jīng)濟(jì)處罰
E.給予行政處分
顯示答案 正確答案:E
72.非藥品不得在其包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)宣傳資料含有
A.預(yù)防人體疾病的內(nèi)容
B.治療人體疾病的內(nèi)容
C.診斷人體疾病的內(nèi)容
D.預(yù)防和診斷人體疾病的內(nèi)容
E.預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容
顯示答案 正確答案:E
73.處方藥可以在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹,其刊物應(yīng)是
A.國家一類醫(yī)學(xué)、藥學(xué)刊物
B.國家一、二類藥學(xué)刊物
C.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門指定的
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的
E.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的
顯示答案 正確答案:E
74.國務(wù)院藥監(jiān)部門對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立
A.不超過五年的監(jiān)測期,不批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)
B.一定監(jiān)測期并在此期中不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)
C.一定監(jiān)測期并在此期中不得批準(zhǔn)其他企業(yè)進(jìn)口
D.不超過三年的監(jiān)測期,不批準(zhǔn)其他企業(yè)進(jìn)口
E.不超過五年的監(jiān)測期,在監(jiān)測期內(nèi),不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口
顯示答案 正確答案:E
75."中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例"的制定依據(jù)是
A."中華人民共和國憲法"
B."中華人民共和國刑法"
C."中華人民共和國藥品管理法"
D."中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法"
E."中華人民共和國質(zhì)量法"
顯示答案 正確答案:C
76.針對(duì)國內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情,疫情及其他突發(fā)事件的可能,國家對(duì)藥品采取
A.藥品的儲(chǔ)備制度
B.藥品的再評(píng)價(jià)制度
C.特殊的管理制度
D.藥品的審批制度
E.藥品的保護(hù)制度
顯示答案 正確答案:A
77.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得
A.在指定的市場銷售
B.在醫(yī)院內(nèi)使用
C.憑處方在市場銷售
D.在市場上銷售或者變相銷售和發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告
E.發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告
顯示答案 正確答案:D
78.未取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證而生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的將
A.處以違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額五倍的罰款
B.處以違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額三倍的罰款
C.處以違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上二倍以下的罰款
D.處以違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款
E.處以違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款
顯示答案 正確答案:E
79.藥品監(jiān)督管理部門依法監(jiān)督檢查藥品的環(huán)節(jié)包括
A.藥品的研制、栽培和生產(chǎn)環(huán)節(jié)
B.藥品的經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)
C.藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)
D.藥品的栽培和經(jīng)營環(huán)節(jié)
E.藥品的生產(chǎn)和使用環(huán)節(jié)
顯示答案 正確答案:C
80.對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的,應(yīng)
A.沒收違法銷售的制劑
B.責(zé)令改正,沒收違法所得及其制劑
C.處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款
D.責(zé)令改正,沒收違法所得及其制劑,并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下罰款
E.處違法銷售制劑貨值金額二倍以上三倍以下的罰款
顯示答案 正確答案:D
81."醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證"的有效期是
A.3年
B.5年
C.8年
D.10年
E.12年
顯示答案 正確答案:B
82.國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為
A.五級(jí)
B.四級(jí)
C.二級(jí)
D.三級(jí)
E.一級(jí)
顯示答案 正確答案:D
83.禁止采獵的野生藥材物種是
A.一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種
B.二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種
C.三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種
D.一般野生藥材物種
E.野生藥材物種
顯示答案 正確答案:A
84.修訂通過的"藥品管理法"和"實(shí)施條例"施行的日期是
A.2001年12月1日和2002年9月15日
B.2001年2月28日和2001年9月1日
C.1985年7月1日和1986年10月1日
D.1984年9月20日和1985年12月1日
E.1989年2月Z7日和1990年9月15日
顯示答案 正確答案:A
85.負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的技術(shù)權(quán)威機(jī)構(gòu)是
A.中央藥檢所
B.國家藥典委員會(huì)
C.藥品審評(píng)中心
D.藥品認(rèn)證中心
E.國家質(zhì)量技術(shù)委員會(huì)
顯示答案 正確答案:B
86.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材,必須
A.標(biāo)明產(chǎn)地
B.標(biāo)明監(jiān)測日期
C.標(biāo)明批量
D.標(biāo)明用法
E.標(biāo)明注意事項(xiàng)
顯示答案 正確答案:A
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