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2018年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)鞏固練習(xí)試題(24)

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  61.列入國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是

  A.黃連

  B.厚樸

  C.細(xì)辛

  D.羚羊角

  E.人參

  顯示答案 正確答案:D

  62.對(duì)已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品國家藥監(jiān)部門還將進(jìn)行

  A.藥品的認(rèn)證

  B.藥品的審評(píng)

  C.藥品的評(píng)價(jià)

  D.藥品的監(jiān)測

  E.藥品的再評(píng)價(jià)

  顯示答案 正確答案:E

  63.對(duì)不符合"GMP"、"GSP''的企業(yè),藥監(jiān)部門發(fā)給有關(guān)規(guī)范的認(rèn)證證書的,將

  A.責(zé)令收回違法給的證書,撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其。他直接責(zé)任人員依法給予行政處分,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任

  B.收回違法發(fā)給的證書,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任

  C.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,并對(duì)直接:責(zé)任人依法給予行政處方

  D.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任

  E.對(duì)直接責(zé)任人給予行政處分,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任

  顯示答案 正確答案:A

  64.國家對(duì)野生藥材資源實(shí)行

  A.保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則,并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)

  B.嚴(yán)格管理的原則

  C.保護(hù)與人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則

  D.分類管理的原則

  E.有計(jì)劃采獵的原則

  顯示答案 正確答案:A

  65.以下列入國家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是

  A.虎骨

  B.熊膽

  C.血竭

  D.穿山甲

  E.黃芩

  顯示答案 正確答案:E

  66.列入國家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是

  A.刺五加

  B.羚羊角

  C.烏梢蛇

  D.鬧陽花

  E.肉豆蔻

  顯示答案 正確答案:C

  67.銷售處方藥品和甲類非處方藥的零售藥店必須配備

  A.駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員

  B.駐店工作人員

  C.駐店藥學(xué)技術(shù)人員

  D.駐店副主任藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員

  E.駐店藥師

  顯示答案 正確答案:A

  68."藥品管理法"中所指的二證是

  A.藥品經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照

  B.營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證

  C.營業(yè)執(zhí)照、制劑許可證

  D.營業(yè)執(zhí)照、許可證

  E.營業(yè)執(zhí)照、合格證

  顯示答案 正確答案:D

  69.生產(chǎn)、銷售劣藥,情節(jié)嚴(yán)重的依法處以

  A.吊銷"藥品生產(chǎn)許可證"

  B.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,吊銷藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證

  C.吊銷"醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證"

  D.吊銷"藥品經(jīng)營許可證"

  E.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件

  顯示答案 正確答案:B

  70.國家各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí),必須

  A.出示證明文件,對(duì)被檢查人的技術(shù)和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密

  B.出示證明文件,對(duì)被檢查人的技術(shù)應(yīng)當(dāng)保密

  C.出示必要的證明文件即可

  D.出示文件,對(duì)被檢查人的業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密

  E.對(duì)被檢查人的技術(shù)和業(yè)務(wù)保密

  顯示答案 正確答案:A

  71.對(duì)濫用職權(quán)徇私舞弊、玩忽職守的藥監(jiān)管理人員,尚未構(gòu)成犯罪的,將

  A.追究刑事責(zé)任

  B.給予警告處分

  C.給予停薪留職處分

  D.給予經(jīng)濟(jì)處罰

  E.給予行政處分

  顯示答案 正確答案:E

  72.非藥品不得在其包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)宣傳資料含有

  A.預(yù)防人體疾病的內(nèi)容

  B.治療人體疾病的內(nèi)容

  C.診斷人體疾病的內(nèi)容

  D.預(yù)防和診斷人體疾病的內(nèi)容

  E.預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容

  顯示答案 正確答案:E

  73.處方藥可以在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹,其刊物應(yīng)是

  A.國家一類醫(yī)學(xué)、藥學(xué)刊物

  B.國家一、二類藥學(xué)刊物

  C.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門指定的

  D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的

  E.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的

  顯示答案 正確答案:E

  74.國務(wù)院藥監(jiān)部門對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立

  A.不超過五年的監(jiān)測期,不批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)

  B.一定監(jiān)測期并在此期中不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)

  C.一定監(jiān)測期并在此期中不得批準(zhǔn)其他企業(yè)進(jìn)口

  D.不超過三年的監(jiān)測期,不批準(zhǔn)其他企業(yè)進(jìn)口

  E.不超過五年的監(jiān)測期,在監(jiān)測期內(nèi),不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口

  顯示答案 正確答案:E

  75."中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例"的制定依據(jù)是

  A."中華人民共和國憲法"

  B."中華人民共和國刑法"

  C."中華人民共和國藥品管理法"

  D."中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法"

  E."中華人民共和國質(zhì)量法"

  顯示答案 正確答案:C

  76.針對(duì)國內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情,疫情及其他突發(fā)事件的可能,國家對(duì)藥品采取

  A.藥品的儲(chǔ)備制度

  B.藥品的再評(píng)價(jià)制度

  C.特殊的管理制度

  D.藥品的審批制度

  E.藥品的保護(hù)制度

  顯示答案 正確答案:A

  77.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑不得

  A.在指定的市場銷售

  B.在醫(yī)院內(nèi)使用

  C.憑處方在市場銷售

  D.在市場上銷售或者變相銷售和發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告

  E.發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告

  顯示答案 正確答案:D

  78.未取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證而生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的將

  A.處以違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額五倍的罰款

  B.處以違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額三倍的罰款

  C.處以違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上二倍以下的罰款

  D.處以違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款

  E.處以違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

  顯示答案 正確答案:E

  79.藥品監(jiān)督管理部門依法監(jiān)督檢查藥品的環(huán)節(jié)包括

  A.藥品的研制、栽培和生產(chǎn)環(huán)節(jié)

  B.藥品的經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)

  C.藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)

  D.藥品的栽培和經(jīng)營環(huán)節(jié)

  E.藥品的生產(chǎn)和使用環(huán)節(jié)

  顯示答案 正確答案:C

  80.對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售的,應(yīng)

  A.沒收違法銷售的制劑

  B.責(zé)令改正,沒收違法所得及其制劑

  C.處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款

  D.責(zé)令改正,沒收違法所得及其制劑,并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下罰款

  E.處違法銷售制劑貨值金額二倍以上三倍以下的罰款

  顯示答案 正確答案:D

  81."醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證"的有效期是

  A.3年

  B.5年

  C.8年

  D.10年

  E.12年

  顯示答案 正確答案:B

  82.國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種分為

  A.五級(jí)

  B.四級(jí)

  C.二級(jí)

  D.三級(jí)

  E.一級(jí)

  顯示答案 正確答案:D

  83.禁止采獵的野生藥材物種是

  A.一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種

  B.二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種

  C.三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種

  D.一般野生藥材物種

  E.野生藥材物種

  顯示答案 正確答案:A

  84.修訂通過的"藥品管理法"和"實(shí)施條例"施行的日期是

  A.2001年12月1日和2002年9月15日

  B.2001年2月28日和2001年9月1日

  C.1985年7月1日和1986年10月1日

  D.1984年9月20日和1985年12月1日

  E.1989年2月Z7日和1990年9月15日

  顯示答案 正確答案:A

  85.負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的技術(shù)權(quán)威機(jī)構(gòu)是

  A.中央藥檢所

  B.國家藥典委員會(huì)

  C.藥品審評(píng)中心

  D.藥品認(rèn)證中心

  E.國家質(zhì)量技術(shù)委員會(huì)

  顯示答案 正確答案:B

  86.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材,必須

  A.標(biāo)明產(chǎn)地

  B.標(biāo)明監(jiān)測日期

  C.標(biāo)明批量

  D.標(biāo)明用法

  E.標(biāo)明注意事項(xiàng)

  顯示答案 正確答案:A

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