>>> 2018年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)鞏固練習(xí)試題匯總
41.下列將被作為劣藥處理的是
A.被污染的
B.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
C.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的
D.變質(zhì)的
E.試生產(chǎn)期的
顯示答案 正確答案:B
42.藥監(jiān)部門對(duì)批準(zhǔn)發(fā)布的有虛偽內(nèi)容的廣告，將
A.對(duì)其法人給予行政記過處分
B.給于法人警告處分
C.對(duì)直接責(zé)任人給予警告處分
D.對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分
E.對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人雖依法給予罰款
顯示答案 正確答案:D
43.經(jīng)營處方藥，甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備
A.執(zhí)業(yè)藥師
B.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
C.依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
D.經(jīng)藥監(jiān)部門組織考核合格的業(yè)務(wù)人員
E.副主任藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員
顯示答案 正確答案:B
44.已責(zé)令暫停生產(chǎn)，銷售和使用的藥品，在暫停期間不得
A.立即停止發(fā)布廣告，以簽約時(shí)效為準(zhǔn)
B.繼續(xù)完成已發(fā)布的廣告
C.發(fā)布該品種藥品廣告
D.發(fā)布該品種藥品廣告，已經(jīng)發(fā)布廣告的，必須立即停止
E.發(fā)布該品種的廣告，已發(fā)布的可繼續(xù)完成
顯示答案 正確答案:D
45.直接接觸藥品的包材和容器，必須符合
A.藥品的質(zhì)量要求
B.藥品的藥用要求
C.藥用要求和保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)注冊(cè)
D.保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)
E.藥監(jiān)部門批準(zhǔn)注冊(cè)的要求
顯示答案 正確答案:C
46.依據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定，屬于國家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的中藥材是
A.羚羊角
B.豹骨
C.豬苓
D.麝香
E.龍膽
顯示答案 正確答案:D
47.生產(chǎn)、銷售假藥，構(gòu)成犯罪的將
A.給予警告
B.沒收違法所得
C.處以高額罰款
D.處以適當(dāng)罰款
E.依法追究刑事責(zé)任
顯示答案 正確答案:E
48.野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例制定的目的是
A.合理利用野生藥材資源
B.適應(yīng)人民醫(yī)療保健事業(yè)的需要
C.適應(yīng)醫(yī)療制度的改革
D.為保護(hù)和合理利用野生藥材資源，適應(yīng)人民醫(yī)療保健事業(yè)的需要
E.保護(hù)野生藥材資源
顯示答案 正確答案:D
49.藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證的有效期是
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
顯示答案 正確答案:E
50.依藥品管理法城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售
A.生物制品及處方藥
B.化學(xué)藥品和非處方藥
C.醫(yī)院制劑和生物制品
D.中成藥和中藥材
E.中藥材和經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的非處方藥
顯示答案 正確答案:E
51.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是
A.限量出口
B.可以采獵
C.按照批準(zhǔn)的計(jì)劃采獵
D.保護(hù)區(qū)可任意從事旅游活動(dòng)
E.不得出口
顯示答案 正確答案:E
52.進(jìn)行GMP(GSP)認(rèn)證的檢查組的檢查員是由
A.檢查員庫中抽取的
B.國務(wù)院藥監(jiān)部門設(shè)立的GMP(GSP)認(rèn)證檢查員庫中抽取的
C.國務(wù)院藥監(jiān)部門設(shè)立的GMP(GSP)認(rèn)證檢查員庫中隨機(jī)抽取的
D.檢查員庫中隨機(jī)抽取的
E.省藥監(jiān)部門推選組成
顯示答案 正確答案:C
53.二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥用部分
A.禁止出口
B.限量出口
C.可在禁止的采獵區(qū)采獵
D.對(duì)采獵時(shí)的工具無要求
E.由產(chǎn)地縣藥材公司經(jīng)營
顯示答案 正確答案:B
54.依據(jù)監(jiān)督檢查的需要，藥監(jiān)部門對(duì)藥品抽查檢驗(yàn)時(shí)
A.不得亂收費(fèi)
B.不得免費(fèi)檢驗(yàn)
C.不得收取任何費(fèi)用
D.可以適當(dāng)收取一定費(fèi)用
E.必須向檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)預(yù)先支付化驗(yàn)費(fèi)用
顯示答案 正確答案:C
55.以下列入國家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是
A.肉蓯蓉
B.豹骨
C.甘草
D.羌活
E.五味子
顯示答案 正確答案:C
56.下列將被作為假藥處理的是
A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的
B.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的
C.所標(biāo)明的適應(yīng)證或功能主治超出規(guī)定范圍的
D.藥品成分含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
E.超過有效期的
顯示答案 正確答案:C
57.生產(chǎn)注射劑，放射性藥品和生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作是由
A.國家衛(wèi)生部負(fù)責(zé)
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)
D.藥品認(rèn)證中心負(fù)責(zé)
E.國家計(jì)劃委員會(huì)負(fù)責(zé)
顯示答案 正確答案:B
58.省級(jí)以上藥監(jiān)部門對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)認(rèn)證的依據(jù)是
A.GMP和國家藥監(jiān)部門規(guī)定的實(shí)施辦法和實(shí)施步驟
B.GMP和GSP
C.國家藥監(jiān)部門規(guī)定的實(shí)施辦法
D.國家藥監(jiān)部門規(guī)定的實(shí)施步驟
E.國家頒布的各項(xiàng)法規(guī)和實(shí)施辦法
顯示答案 正確答案:A
59.藥品的批準(zhǔn)文號(hào)、"進(jìn)口藥品注冊(cè)證"、"醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證"的有效期是
A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
E.1年
顯示答案 正確答案:A
60.真實(shí)、合法的藥品廣告內(nèi)容的依據(jù)是
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的文件
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的新藥證書
C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的進(jìn)口藥品注冊(cè)證書
D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品說明書
E.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的廣告文件
顯示答案 正確答案:D
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