2018年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)鞏固練習試題(3)

　　一、最佳選擇題

　　1、依據(jù)《藥品廣告審查辦法》，有關(guān)藥品廣告批準文號的申清人的資格說法錯誤的是

　　A、申請人可以是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　B、申清人可以是具有合法資格的藥品經(jīng)營企業(yè)

　　C、藥品經(jīng)營企業(yè)作為申清人的，必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意

　　D、藥品生產(chǎn)企業(yè)作為申清人的，必須征得藥品經(jīng)營企業(yè)的同意

　　E、申清人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜

　　2、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，藥品廣告批準文號的格式錯誤的是

　　A、國藥廣審(視)第2008020168號

　　B、浙藥廣審(視)第2008010166號

　　C、藏藥廣審(文)第2008030008號

　　D、京藥廣審(文)第2008050056號

　　E、湘藥廣審(聲)第2008060086號

　　3、《藥品廣告審查辦法》規(guī)定，應(yīng)注銷或撤銷藥品廣告批準文號情形不包括

　　A、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》被吊銷的

　　B、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》丟失的

　　C、篡改經(jīng)批準的藥品廣告內(nèi)容進行虛假宣傳的

　　D、提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準文號的

　　E、藥品批準證明文件被撤銷、注銷的

　　4、藥品廣告內(nèi)容需要改動的，應(yīng)該

　　A、藥品廣告審查機關(guān)備案

　　B、藥品廣告監(jiān)督機關(guān)備案

　　C、藥品監(jiān)督管理機關(guān)備案

　　D、重新申請藥品廣告批準文號

　　E、通知藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　5、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》有關(guān)規(guī)定，下列說法正確的是

　　A、申請進口藥品廣告批準文號，應(yīng)當向國家食品藥品監(jiān)督管理部門提出

　　B、申請藥品廣告批準文號，應(yīng)當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出

　　C、申請藥品廣告批準文號，應(yīng)當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出

　　D、申請進口藥品廣告批準文號，應(yīng)當向進口藥品代理機構(gòu)所在地市衛(wèi)生行政部門提出

　　E、在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的，在發(fā)布前應(yīng)當?shù)剿幤飞a(chǎn)企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理備案

　　答案部分

　　一、最佳選擇題

　　1、

　　【正確答案】 D

　　2、

　　【正確答案】 A

　　3、

　　【正確答案】 B

　　4、

　　【正確答案】 D

　　5、

　　【正確答案】 B

　　【答案解析】 第七條　申請藥品廣告批準文號，應(yīng)當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出。

　　申請進口藥品廣告批準文號，應(yīng)當向進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出。

掃描/長按二維碼即可幫助考試通關(guān)！

關(guān)注2018藥師考試動態(tài)

獲取2018藥師精選試題

獲取執(zhí)業(yè)藥師歷年真題

獲取10頁精華點題講義

執(zhí)業(yè)藥師萬題庫下載丨微信搜索"萬題庫執(zhí)業(yè)藥師考試"