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2018年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)模擬試題(13)

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  二、配伍選擇題

  1、A.供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格

  B.供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、價格、注冊證號

  C.藥品名稱、數(shù)量、價格、批號、儲運條件、藥品標準

  D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號

  E.藥品名稱、數(shù)量、價格、批號、有效期

  根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

  <1> 、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售疫苗時,開具的銷售憑證應標明

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <2> 、藥品批發(fā)企業(yè)銷售乙類非處方藥時,開具的銷售憑證應標明

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <3> 、藥品零售企業(yè)銷售藥品時,開具的銷售憑證應標明

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  2、A. 保存3年或以上

  B. 保存5年

  C. 保存至超過藥品有效期1年,但不少于2年

  D. 保存至超過藥品有效期1年,但不少于3年

  E. 保存至超過藥品有效期1年,但不少于5年

  根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

  <1> 、藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品銷售憑證應當

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <2> 、藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品銷售憑證應當

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <3> 、醫(yī)療機構(gòu)的藥品購進記錄應當

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  3、A.藥品批發(fā)企業(yè)

  B.藥品零售企業(yè)

  C.藥品零售連鎖總部

  D.藥品零售連鎖門店

  E.藥品生產(chǎn)企業(yè)

  <1> 、不得進行藥品現(xiàn)貨銷售活動

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <2> 、出庫復核記錄保存至有效期后1年,不少于3年

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <3> 、記錄保存至有效期后1年,不少于2年

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  4、A.藥品

  B.處方藥

  C.甲類非處方藥

  D.乙類非處方藥

  E.處方藥和甲類非處方藥

  <1> 、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <2> 、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <3> 、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)和計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  5、A.醫(yī)療機構(gòu)

  B.藥品零售企業(yè)

  C.藥品生產(chǎn)企業(yè)

  D.藥品批發(fā)企業(yè)

  E.計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)

  根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

  <1> 、依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,對經(jīng)營處方藥企業(yè),執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學技術(shù)人員不在崗時,應掛牌告知的是

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <2> 、依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,只能在藥品監(jiān)督管理部門核準的地址銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品的是

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  <3> 、依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,銷售藥品時應提供加蓋本企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》復印件的是

  A、

  B、

  C、

  D、

  E、

  三、多項選擇題

  1、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,藥品零售企業(yè)銷售藥品時,開具的銷售憑證應注明的內(nèi)容包括

  A、藥品名稱

  B、生產(chǎn)廠商

  C、數(shù)量

  D、價格

  E、批號

  2、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)購進、儲存和銷售藥品的敘述,正確的是

  A、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品,必須建立真實完整的藥品購進記錄

  B、醫(yī)療機構(gòu)應該制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品保管、養(yǎng)護的制度

  C、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品應建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度

  D、醫(yī)療機構(gòu)可以未經(jīng)診療直接向患者提供處方藥

  E、醫(yī)療機構(gòu)可以未經(jīng)診療直接向患者提供非處方藥

  3、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得從事的經(jīng)營活動包括

  A、以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品

  B、在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品

  C、為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所,或者資質(zhì)證明文件,或者票據(jù)等便利條件

  D、知道或者應當知道他人從事無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品行為的,為其提供藥品

  E、以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈甲類非處方藥

  4、下列行為符合《藥品流通監(jiān)督管理辦法》的有

  A、醫(yī)藥公司在藥監(jiān)部門核準的地址以外儲存藥品

  B、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售其他生產(chǎn)廠的藥品

  C、醫(yī)療機構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。

  D、醫(yī)療機構(gòu)在互聯(lián)網(wǎng)上向公眾銷售處方藥

  E、藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)的制劑

  5、醫(yī)療機構(gòu)藥品儲存要求是

  A、藥品與非藥品分開

  B、中藥飲片分別儲存、分類存放

  C、化學藥品分別儲存、分類存放

  D、中成藥分別儲存、分類存放

  E、中藥材分別儲存、分類存放

  6、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品,必須建有的購進記錄內(nèi)容有

  A、藥品生產(chǎn)廠商、供貨單位

  B、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格

  C、藥品的生產(chǎn)日期、批號、有效期、購進日期

  D、藥品的批準文號

  E、藥品的價格、數(shù)量

  7、藥品銷售人員銷售藥品時,必須出具或出示的證件有

  A、加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復印件

  B、加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件

  C、加蓋本企業(yè)原印章的委托授權(quán)書原件復印件

  D、銷售人員應當出示本人身份證原件

  E、銷售進口藥品的,按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)的證明文件

  8、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定》,有關(guān)網(wǎng)上交易藥品說法正確的是

  A、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥

  B、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品

  C、通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品,不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務

  D、通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)經(jīng)營的藥品,不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務

  E、向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的乙類非處方藥

  9、有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)購進、儲存和銷售藥品的敘述,正確的是

  A、可以未經(jīng)診療直接向患者提供乙非處方藥

  B、購進藥品,必須建立真實完整的藥品購進記錄

  C、應制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品進貨檢查驗收、保管、養(yǎng)護的制度

  D、藥品購進記錄應保存至超過藥品有效期1年,但不少于3年

  E、藥品購進記錄必須注明藥品的通用名稱、生產(chǎn)廠商、劑型、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準文號、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期

  10、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》,下列藥品銷售行為中違法的有

  A、處方藥不采用開架自選方式銷售

  B、大型超市設柜臺銷售甲類非處方藥

  C、藥品生產(chǎn)企業(yè)在交易會上現(xiàn)貨銷售非處方藥

  D、藥品零售企業(yè)直接向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務

  E、藥品零售企業(yè)經(jīng)批準在邊遠城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)出售維C銀翹片

  11、關(guān)于藥品銷售的說法正確的是

  A、藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

  B、藥品經(jīng)營企業(yè)不得以搭售方式向公眾贈送處方藥

  C、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥

  D、藥品經(jīng)營企業(yè)不得回收有效期將屆滿的藥重新包裝銷售

  E、醫(yī)療機構(gòu)不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式向公眾銷售處方藥

  參考答案

  二、配伍選擇題

  1、

  <1>、

  【正確答案】 A

  【答案解析】 本題考查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)藥品銷售憑證。

  (1)藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售藥品時開具的銷售憑證的內(nèi)容:供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格。(2)藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具的銷售憑證的內(nèi)容:藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號。

  <2>、

  【正確答案】 A

  【答案解析】 本題考查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)藥品銷售憑證。

  (1)藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售藥品時開具的銷售憑證的內(nèi)容:供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格。(2)藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具的銷售憑證的內(nèi)容:藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號。

  <3>、

  【正確答案】 D

  【答案解析】 本題考查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)藥品銷售憑證。

  (1)藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)銷售藥品時開具的銷售憑證的內(nèi)容:供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格。(2)藥品零售企業(yè)銷售藥品時開具的銷售憑證的內(nèi)容:藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號。

  2、

  <1>、

  【正確答案】 D

  <2>、

  【正確答案】 D

  <3>、

  【正確答案】 D

  3、

  <1>、

  【正確答案】 E

  <2>、

  【正確答案】 A

  <3>、

  【正確答案】 B

  4、

  <1>、

  【正確答案】 B

  【答案解析】 第二十八條 醫(yī)療機構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。

  <2>、

  【正確答案】 B

  【答案解析】 第二十一條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。

  <3>、

  【正確答案】 A

  【答案解析】 第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)和計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品。

  5、

  <1>、

  【正確答案】 B

  【答案解析】 第十八條 藥品零售企業(yè)應當按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求,憑處方銷售處方藥。

  經(jīng)營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認定的藥學技術(shù)人員不在崗時,應當掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。

  <2>、

  【正確答案】 C

  【答案解析】 第八條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品。

  <3>、

  【正確答案】 D

  【答案解析】 第十條 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時,應當提供下列資料:

  (一)加蓋本企業(yè)原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照的復印件;

  (二)加蓋本企業(yè)原印章的所銷售藥品的批準證明文件復印件;

  (三)銷售進口藥品的,按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件。

  藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)派出銷售人員銷售藥品的,除本條前款規(guī)定的資料外,還應當提供加蓋本企業(yè)原印章的授權(quán)書復印件。授權(quán)書原件應當載明授權(quán)銷售的品種、地域、期限,注明銷售人員的身份證號碼,并加蓋本企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章(或者簽名)。銷售人員應當出示授權(quán)書原件及本人身份證原件,供藥品采購方核實。

  三、多項選擇題

  1、

  【正確答案】 ABCDE

  2、

  【正確答案】 ABC

  3、

  【正確答案】 ABCDE

  【答案解析】 本題考查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得從事的經(jīng)營活動。

  4、

  【正確答案】 CE

  5、

  【正確答案】 ABCDE

  6、

  【正確答案】 ABCDE

  7、

  【正確答案】 ABCDE

  8、

  【正確答案】 ABCD

  【答案解析】 第二十條 通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營的藥品,不得利用自身網(wǎng)站提供其他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務。

  第二十一條 向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥,不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品。

  9、

  【正確答案】 BCDE

  【答案解析】 根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

  第二十七條 醫(yī)療機構(gòu)和計劃生育技術(shù)服務機構(gòu)不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品。

  10、

  【正確答案】 BCD

  【答案解析】 普通商業(yè)企業(yè)可以銷售乙類非處方藥,但必須經(jīng)過當?shù)氐厥屑壱陨纤幤繁O(jiān)督管理部門審查、批準、登記,符合條件的頒發(fā)乙類非處方藥準銷標志

  藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。

  互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務審批暫行規(guī)定

  第九條 向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè),應當具備以下條件:(一)依法設立的藥品連鎖零售企業(yè);

  11、

  【正確答案】 ABCDE

  【答案解析】 根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

  第九條 藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品,不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。

  第二十條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。

  第二十一條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。

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