三、C型題(綜合分析選擇題)
【1-4】
某藥廠生產(chǎn)的頭孢呋辛鈉注射液被污染，案發(fā)時(shí)銷售金額14800元，未銷售藥品貨值金額為10萬(wàn)元。
1.對(duì)該藥廠的負(fù)責(zé)人的處罰正確的是
A.按刑事案件立案
B.處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金
C.處三年以上十年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金
D.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
『正確答案』D
2.對(duì)該藥廠的處罰，不包括
A.沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得
B.并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款
C.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓
D.吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
『正確答案』D
3.有關(guān)該案的分析，正確的是
A.偽劣藥品銷售金額不到五萬(wàn)元，不立案
B.偽劣藥品尚未銷售藥品的貨值金額不到十五萬(wàn)元，不立案
C.按偽劣藥品的已銷售金額的5倍罰款
D.偽劣藥品的已銷售金額乘以三倍后，與尚未銷售的偽劣產(chǎn)品貨值金額合計(jì)不到十五萬(wàn)元，不立案
『正確答案』D
4.本案還涉及到的法律責(zé)任有
A.從重處罰
B.并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款
C.按制售劣藥處罰
D.處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)
『正確答案』A
四、X型題(多頂選擇題)
1.下列按劣藥論處的是
A.依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的
B.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的
C.生產(chǎn)沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片，不符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范的
D.擅自委托或者接受委托生產(chǎn)藥品的
『正確答案』BC
2.下列說(shuō)法正確的有
A.以生產(chǎn)、銷售假藥為目的，印制包裝材料、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的行為，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“生產(chǎn)”假藥
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員明知是假藥劣藥而有償提供給他人使用，或者為出售而購(gòu)買(mǎi)、儲(chǔ)存的行為，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“銷售”劣藥
C.在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會(huì)安全事件等突發(fā)事件期間，生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的假藥的，從重處罰
D.從事生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
『正確答案』ABCD
3.下列按無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品處罰的有
A.未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品
B.在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍
C.從無(wú)證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)入藥品
D.個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的
『正確答案』ABD
4.藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動(dòng)召回藥品的或者拒絕召回藥品的
A.責(zé)令召回藥品
B.并處應(yīng)召回藥品貨值金額3倍的罰款
C.并處應(yīng)召回藥品貨值金額5倍的罰款
D.造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門(mén)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證
『正確答案』ABD
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