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2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(4)

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  11.依照《中藥品種保護(hù)條例》受保護(hù)的中藥品種,必須是列入

  A.國(guó)家基本藥物目錄品種

  B.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

  C.國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄品種

  D.國(guó)家第一批非處方藥目錄品種

  E.公費(fèi)醫(yī)療報(bào)銷(xiāo)用藥目錄品種

  正確答案:B

  12.在1999年開(kāi)始的《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》換證工作中,暫不換證的是

  A.生產(chǎn)藥用化工原料的企業(yè)

  B.生產(chǎn)藥用空心膠囊的企業(yè)

  C.血液制品生產(chǎn)企業(yè)

  D.近兩年來(lái)開(kāi)辦的企業(yè)

  E.近兩年發(fā)生重大質(zhì)量事故的企業(yè)

  正確答案:B

  13.依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》對(duì)責(zé)令停產(chǎn)業(yè)、吊銷(xiāo)許可證等行為,當(dāng)事人要求聽(tīng)證的,應(yīng)與在行政機(jī)關(guān)告知后

  A.十日內(nèi)提出

  B.十五日內(nèi)提出

  C.三日內(nèi)提出

  D.五日內(nèi)提出

  E.七日內(nèi)提出

  正確答案:C

  14.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司的職責(zé)之一是

  A.擬定、修訂和頒布藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)

  B.擬定、修訂醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料的法定標(biāo)準(zhǔn)

  C.核發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證

  D.審核臨床藥理基地

  E.擬定、修訂藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)仔實(shí)施

  正確答案:E

  15.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定并實(shí)行《進(jìn)口藥品國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售代理商備案規(guī)定》的根據(jù)是

  A.《新藥審批辦法》

  B.《進(jìn)口藥品管理辦法》

  C.《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》

  D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》

  E.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》

  正確答案:B

  16.《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》規(guī)定,必須依法加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的各個(gè)環(huán)節(jié)為

  A.研制、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告、監(jiān)督

  B.研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、流通、價(jià)格、廣告

  C.研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告、監(jiān)督

  D.生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告、監(jiān)督、使用

  E.研制、生產(chǎn)、流通、價(jià)格、廣告、使用

  正確答案:E

  17.調(diào)配中藥飲片用的計(jì)量器具應(yīng)定期校驗(yàn),并有

  A.復(fù)核簽字手續(xù)

  B.驗(yàn)收制度

  C.報(bào)告制度

  D.合格標(biāo)志

  E.檢查記錄

  正確答案:E

  18.《醫(yī)院藥劑管理辦法》規(guī)定,調(diào)劑和制劑所需原料、輔料應(yīng)符合藥用標(biāo)準(zhǔn),沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)過(guò)安全試驗(yàn)并經(jīng)

  A.醫(yī)院主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可使用

  B.藥劑科主任批準(zhǔn)后方可使用

  C.科室副主任藥師以上人員批準(zhǔn)后方可使用

  D.藥事管理委員會(huì)審核批準(zhǔn)后方可使用

  E.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可使用

  正確答案:D

  19.與《關(guān)于嚴(yán)禁開(kāi)辦或變相開(kāi)辦各種藥品集貿(mào)市場(chǎng)的緊急通知》規(guī)定不符合的是

  A.對(duì)以藥品展銷(xiāo)中心名義變根開(kāi)辦的藥品集貿(mào)市場(chǎng)必須依法予以取締

  B.除國(guó)家主管部門(mén)批準(zhǔn)的中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)外,禁止開(kāi)辦其它各種藥材市場(chǎng)

  C.中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)嚴(yán)禁出售國(guó)家規(guī)定限據(jù)銷(xiāo)售的中藥材

  D.城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售自種自采的地產(chǎn)中藥材

  E.城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售中藥飲片

  正確答案:E

  20.《戒毒藥品管理辦法》規(guī)定,主管全國(guó)戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門(mén)是

  A.衛(wèi)生部

  B.公安部

  C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

  D.國(guó)家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)

  E.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

  正確答案:C

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