2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強化試題(4)

　　11.依照《中藥品種保護條例》受保護的中藥品種，必須是列入

　　A.國家基本藥物目錄品種

　　B.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

　　C.國家基本醫(yī)療保險用藥目錄品種

　　D.國家第一批非處方藥目錄品種

　　E.公費醫(yī)療報銷用藥目錄品種

　　正確答案:B

　　12.在1999年開始的《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》換證工作中，暫不換證的是

　　A.生產(chǎn)藥用化工原料的企業(yè)

　　B.生產(chǎn)藥用空心膠囊的企業(yè)

　　C.血液制品生產(chǎn)企業(yè)

　　D.近兩年來開辦的企業(yè)

　　E.近兩年發(fā)生重大質(zhì)量事故的企業(yè)

　　正確答案:B

　　13.依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》對責(zé)令停產(chǎn)業(yè)、吊銷許可證等行為，當(dāng)事人要求聽證的，應(yīng)與在行政機關(guān)告知后

　　A.十日內(nèi)提出

　　B.十五日內(nèi)提出

　　C.三日內(nèi)提出

　　D.五日內(nèi)提出

　　E.七日內(nèi)提出

　　正確答案:C

　　14.國家藥品監(jiān)督管理局藥品注冊司的職責(zé)之一是

　　A.擬定、修訂和頒布藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)

　　B.擬定、修訂醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料的法定標(biāo)準(zhǔn)

　　C.核發(fā)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和生產(chǎn)許可證

　　D.審核臨床藥理基地

　　E.擬定、修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)仔實施

　　正確答案:E

　　15.國家藥品監(jiān)督管理局制定并實行《進(jìn)口藥品國內(nèi)銷售代理商備案規(guī)定》的根據(jù)是

　　A.《新藥審批辦法》

　　B.《進(jìn)口藥品管理辦法》

　　C.《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》

　　D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》

　　E.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》

　　正確答案:B

　　16.《中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》規(guī)定，必須依法加強藥品監(jiān)督管理的各個環(huán)節(jié)為

　　A.研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告、監(jiān)督

　　B.研制、生產(chǎn)、檢驗、流通、價格、廣告

　　C.研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告、監(jiān)督

　　D.生產(chǎn)、流通、價格、廣告、監(jiān)督、使用

　　E.研制、生產(chǎn)、流通、價格、廣告、使用

　　正確答案:E

　　17.調(diào)配中藥飲片用的計量器具應(yīng)定期校驗，并有

　　A.復(fù)核簽字手續(xù)

　　B.驗收制度

　　C.報告制度

　　D.合格標(biāo)志

　　E.檢查記錄

　　正確答案:E

　　18.《醫(yī)院藥劑管理辦法》規(guī)定，調(diào)劑和制劑所需原料、輔料應(yīng)符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，沒有標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)過安全試驗并經(jīng)

　　A.醫(yī)院主管院長批準(zhǔn)后方可使用

　　B.藥劑科主任批準(zhǔn)后方可使用

　　C.科室副主任藥師以上人員批準(zhǔn)后方可使用

　　D.藥事管理委員會審核批準(zhǔn)后方可使用

　　E.省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可使用

　　正確答案:D

　　19.與《關(guān)于嚴(yán)禁開辦或變相開辦各種藥品集貿(mào)市場的緊急通知》規(guī)定不符合的是

　　A.對以藥品展銷中心名義變根開辦的藥品集貿(mào)市場必須依法予以取締

　　B.除國家主管部門批準(zhǔn)的中藥材專業(yè)市場外，禁止開辦其它各種藥材市場

　　C.中藥材專業(yè)市場嚴(yán)禁出售國家規(guī)定限據(jù)銷售的中藥材

　　D.城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售自種自采的地產(chǎn)中藥材

　　E.城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售中藥飲片

　　正確答案:E

　　20.《戒毒藥品管理辦法》規(guī)定，主管全國戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門是

　　A.衛(wèi)生部

　　B.公安部

　　C.國家藥品監(jiān)督管理局

　　D.國家經(jīng)濟貿(mào)易委員會

　　E.國家中醫(yī)藥管理局

　　正確答案:C

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