2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)復(fù)習(xí)備考習(xí)題(15)

　　第8題 關(guān)于乙類非處方藥的說法正確的是

　　A.不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用

　　B.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號才能生產(chǎn)

　　C.必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營批發(fā)

　　D.可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要決定或推薦使用

　　正確答案：ABCDE

　　第9題 在藥品分類管理中國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)

　　A.非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整

　　B.審批藥品(包括處方藥和非處方藥)生產(chǎn)批準(zhǔn)文號

　　C.審批藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書，包括非處方藥的標(biāo)簽和說明書

　　D.制定、公布非處方藥專有標(biāo)識圖案及管理規(guī)定

　　E.批準(zhǔn)其他商業(yè)企業(yè)零售乙類非處方藥

　　正確答案：ABCD

　　第10題 《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》的適用范圍是

　　A.中國境內(nèi)從事藥品生產(chǎn)的企業(yè)

　　B.中國境內(nèi)從事藥品批發(fā)的企業(yè)

　　C.中國境內(nèi)的藥品零售企業(yè)

　　D.中國境內(nèi)的藥品零售連鎖企業(yè)

　　E.中國境內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　正確答案：ABCDE

　　第11題 藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或銷售藥品時(shí)必須

　　A.具有《藥品生產(chǎn)許可證》

　　B.照分類管理、分類銷售的原則和規(guī)定向相應(yīng)的具有合法經(jīng)營資格的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥和非處方藥，并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷售記錄備查

　　C.將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說明書上

　　D.警示語或忠告語如下：處方藥，憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用;非處方藥，請仔細(xì)閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用

　　E.不得以任何方式直接向病患者推薦、銷售處方藥

　　正確答案：ABCDE

　　第12題 藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營藥品時(shí)必須

　　A.具有《藥品經(jīng)營許可證》

　　B.照分類管理、分類銷售的原則和規(guī)定向相應(yīng)的具有合法經(jīng)營資格的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥和非處方藥，并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷售記錄備查

　　C.不得以任何方式直接向病患者推薦、銷售處方藥

　　D.將藥品的警示語或忠告語醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說明書上

　　E.經(jīng)營乙類非處方藥可以不需要《藥品經(jīng)營許可證》

　　正確答案：ABCD

　　第13題 關(guān)于普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)營藥品的管理正確的是

　　A.必須設(shè)立專門的貨架或?qū)９?/P>

　　B.可以進(jìn)行有獎銷售、附贈藥品或禮品銷售等銷售方式

　　C.必須從合法的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)采購乙類非處方藥，并保存采購記錄

　　D.連鎖分店必須由連鎖總部統(tǒng)一從合法的供應(yīng)渠道和供應(yīng)商采購、配送藥品，分店不得獨(dú)自采購

　　E.銷售乙類非處方藥普通商業(yè)連鎖超市連鎖總部必須具備與所經(jīng)營藥品和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉儲條件，并配備1名以上藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)進(jìn)貨質(zhì)量驗(yàn)收和日常質(zhì)量管理工作

　　正確答案：ACDE

　　第14題 關(guān)于普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)營乙類非處方藥正確的是

　　A.在藥品零售網(wǎng)點(diǎn)數(shù)量不足、布局不合理的地區(qū)

　　B.必須經(jīng)當(dāng)?shù)氐厥幸陨纤幈O(jiān)部門批準(zhǔn)發(fā)給乙類非處方藥準(zhǔn)銷標(biāo)志

　　C.經(jīng)當(dāng)?shù)厥幸陨纤幈O(jiān)部門批準(zhǔn)發(fā)給《乙類非處方藥經(jīng)營許可證》

　　D.合理布局

　　E.不得銷售處方藥和甲類非處方藥

　　正確答案：ABDE

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