2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》金牌試題(15)

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　　(1～4題共用備選答案)

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室

　　B.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　C.藥品批發(fā)企業(yè)

　　D.藥品零售企業(yè)

　　E.各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　1.必須照"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范"生產(chǎn)藥品的是 答案ABCDE

　　2.必須經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，發(fā)給"藥品經(jīng)營(yíng)許可證的"是 答案ABCDE

　　3.必須取得"醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室許可證"的是 答案ABCDE

　　4.必須經(jīng)過企業(yè)所在地縣級(jí)以上藥監(jiān)部門批準(zhǔn)發(fā)給"藥品經(jīng)營(yíng)許可證"的是 答案ABCDE

　　正確答案:1.B;2.C;3.A;4.D

　　(5～8題共用備選答案)

　　A.進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單

　　B.進(jìn)口藥品注冊(cè)證

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑

　　D.進(jìn)口藥品通關(guān)單

　　E.中藥

　　5.進(jìn)口藥品海關(guān)放行是憑藥監(jiān)部門出具的 答案ABCDE

　　6.載明進(jìn)口藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的證明文件的是 答案ABCDE

　　7.允許國外藥品在中國注冊(cè)、進(jìn)口和銷售使用的批準(zhǔn)文件是 答案ABCDE

　　8.口岸藥檢所抽樣后應(yīng)及時(shí)檢驗(yàn)，在規(guī)定的時(shí)間出具的是 答案ABCDE

　　正確答案:5.D;6.B;7.B;8.A

　　(9～12題共用備選答案)

　　A.GAP

　　B.GLP

　　C.GCP

　　D.GMP

　　E.GSP

　　9.藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫為 答案ABCDE

　　10.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是 答案ABCDE

　　11.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是 答案ABCDE

　　12.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是 答案ABCDE

　　正確答案:9.C;10.D;11.E;12.A

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