2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》金牌試題(14)

　　11.對偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或藥品批準(zhǔn)證明文件而沒有違法所得的將

　　A.處以二萬元以上三萬元以下的罰款

　　B.處以二萬元以上五萬元以下的罰款

　　C.處以二萬元以上十萬元以下的罰款

　　D.處以一萬元以上二萬元以下的罰款

　　E.處以五千元以上一萬元以下的罰款

　　正確答案:C

　　12.列入國家二級保護(hù)野生藥材物種的是

　　A.川貝母

　　B.虎骨

　　C.甘草

　　D.連翹

　　E.刺五加

　　正確答案:C

　　13.禁止采獵的野生藥材物種是

　　A.一般野生藥材物種

　　B.一級保護(hù)的野生藥材物種

　　C.二級保護(hù)的野生藥材物種

　　D.三級保護(hù)的野生藥構(gòu)物種

　　E.野生藥材物種

　　正確答案:B

　　14.依藥品管理法，中藥飲片的炮制應(yīng)符合

　　A.一般藥品標(biāo)準(zhǔn)

　　B.企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)

　　C.制劑規(guī)范

　　D.炮制規(guī)范

　　E.藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)

　　正確答案:D

　　15.一級保護(hù)野生藥材物種

　　A.不得出口

　　B.限量出口

　　C.可以采獵

　　D.按照批準(zhǔn)的計劃采獵

　　E.保護(hù)區(qū)可任意從事旅游活動

　　正確答案:A

　　16.藥品經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品保管和出入庫方面應(yīng)制定，執(zhí)行的制度是

　　A.檢查制度

　　B.保管制度

　　C.驗收制度

　　D.分類登記制度

　　E.保管制度和檢查制度

　　正確答案:E

　　17.對已確認(rèn)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品應(yīng)當(dāng)

　　A.立即停止使用

　　B.撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件

　　C.進(jìn)行用藥評價

　　D.禁止在集貿(mào)市場上銷售

　　E.立即停產(chǎn)

　　正確答案:B

　　18.采獵二、三級保護(hù)野生藥材物種，必須持有

　　A.中藥保護(hù)品種證書

　　B.采藥證，需要進(jìn)行采伐或狩獵時，還必須分別向有關(guān)部門申請采伐證或狩獵證

　　C.采伐證

　　D.狩獵證

　　E.許可證

　　正確答案:B

　　19.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須實施的質(zhì)量管理規(guī)范是

　　A.GAP

　　B.GCP

　　C.GLP

　　D.GUP

　　E.GMP

　　正確答案:E

　　20.藥品的包裝須按規(guī)定印有或貼有

　　A.藥品的標(biāo)簽

　　B.廣告審查批準(zhǔn)文號

　　C.藥品的不良反應(yīng)

　　D.藥品標(biāo)簽并附有說明書

　　E.藥品的說明書

　　正確答案:D

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