2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》金牌試題(5)

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　　1.開辦地藥品監(jiān)督管理部門審查跨地域開辦藥品連鎖經(jīng)營企業(yè)的工作是

　　A.5日完成上報

　　B.7日完成上報

　　C.10日完成上報

　　D.12日完成上報

　　E.15日完成上報

　　 正確答案:E

　　2.藥品出庫必須進行

　　A.復核

　　B.質(zhì)量核對

　　C.抽查檢驗

　　D.化驗

　　E.復核和質(zhì)量檢查

　　 正確答案:E

　　3.大、中型藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作的負責人應是

　　A.主任藥師技術(shù)職稱

　　B.具有主管藥師或藥學相關(guān)專業(yè)(醫(yī)學、生物、化學等專業(yè))工程師以上的專業(yè)技術(shù)職務

　　C.具有主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職務

　　D.醫(yī)學、生物、化學等專業(yè)工程師以上專業(yè)技術(shù)職務

　　E.副主任藥師以上專業(yè)技術(shù)職務

　　 正確答案:B

　　4.對不合格的藥品應有

　　A.確認、報告手續(xù)和記錄

　　B.報損、銷毀手續(xù)和記錄

　　C.報告、銷毀的記錄

　　D.確認、報告、報損、銷毀的完善手續(xù)和記錄

　　E.確認、報損手續(xù)

　　 正確答案:D

　　5.運輸有溫度要求的藥品應根據(jù)季節(jié)和運程采取的措施是

　　A.適當?shù)霓k法發(fā)運

　　B.派專人押運

　　C.保溫專車發(fā)運

　　D.冷藏專車發(fā)運

　　E.保溫或冷藏措施發(fā)運，必要時派人押運

　　 正確答案:E

　　6.藥品使用機構(gòu)中采取規(guī)定條件、規(guī)范行為的管理模式的是

　　A.藥品使用機構(gòu)中的醫(yī)療活動

　　B.藥品使用機構(gòu)中的藥品調(diào)配

　　C.藥品使用機構(gòu)中的藥品調(diào)配，供應及藥學服務活動

　　D.藥品使用機構(gòu)中的藥品供應

　　E.藥品使用機構(gòu)中的藥學服務活動

　　 正確答案:C

　　7.藥品質(zhì)量驗收是指

　　A.藥品企業(yè)之間的調(diào)入商品

　　B.藥品的標識檢查

　　C.藥品外觀的性狀檢查，藥品內(nèi)外包裝及標識的檢查

　　D.藥品的性狀檢查

　　E.藥品內(nèi)外包裝檢查

　　 正確答案:C

　　8.零售藥店的設(shè)置應遵循的原則是

　　A.合理布局和方便群眾購藥

　　B.交通方便

　　C.品種齊全

　　D.合理布局

　　E.方便群眾購藥

　　 正確答案:A

　　9.藥品批發(fā)企業(yè)按規(guī)定建立的藥品銷售記錄應

　　A.保存至超過藥品有效期1年

　　B.保存至不超過藥品有效期3年

　　C.保存至超過藥品有效期1年，但不得超過3年

　　D.保存至超過藥品有效期3年

　　E.保存至超過藥品有效期2年，但不得超過3年

　　 正確答案:C

　　10.下列說法錯誤的是

　　A.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》有效期5年

　　B.新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)認證證書有效期為1年

　　C.《GSP認證證書》期滿前3個月企業(yè)必須提出重新認證申請

　　D.GSP認證現(xiàn)場檢查由三名GSP檢查員組成，實行組長負責制

　　E.現(xiàn)場檢查結(jié)束后，檢查組提交檢查報告，如企業(yè)對檢查結(jié)果產(chǎn)生異議，可以向檢查組提出說明和解釋，如雙方未達成共識，以檢查組的報告為準

　　 正確答案:E

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