(13~16題共用備選答案)
A.藥品生產(chǎn)許可證
B.營業(yè)執(zhí)照
C.生產(chǎn)范圍和許可證編號(hào)
D.藥品GMP證書
E.監(jiān)督檢查
13.按國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的方法和類別填寫在"藥品生產(chǎn)許可證"上的是
14.生產(chǎn)范圍,有效期限等為藥監(jiān)部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)的是
15.由工商行政管理部門核發(fā)的是
16.由藥監(jiān)部門核發(fā),有效期為5年的是
正確答案:13.C;14.A;15.B;16.D
(17~21題共用備選答案)
A.使用同一臺(tái)混合設(shè)備生產(chǎn)的一次混合量
B.在同一生產(chǎn)周期內(nèi),顆粒干燥后,使用同一臺(tái)混合設(shè)備生產(chǎn)的一次混合量為
C.同一批原料在同一天分裝的產(chǎn)品
D.經(jīng)最后混合具有均一性的成品
E.同一批藥液使用同一臺(tái)凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品
17.原料藥的一個(gè)批號(hào)
18.膠囊劑的一個(gè)批號(hào)
19.中成藥丸劑的一個(gè)批號(hào)
20.軟膏劑的一個(gè)批號(hào)
21.凍干粉針劑的一個(gè)批號(hào)
正確答案:17.D;18.A;19.A;20.A;21.E
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