11.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從事以下哪項活動
A.在藥品集貿(mào)市場銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
B.將處方藥銷售給非處方藥經(jīng)營單位
C.銷售更改生產(chǎn)批號但質(zhì)量合格的藥品
D.銷售說明書、標(biāo)簽、藥品批準(zhǔn)文號不符合規(guī)定的藥品
E.在外地設(shè)立辦事機構(gòu)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品
顯示答案 正確答案:E
12.進口藥品國內(nèi)銷售代理商未進行備案從事進口藥品國內(nèi)經(jīng)銷的處以
A.警告或者并處一萬元至三萬元罰款
B.三萬元至九萬元罰款
C.警告
D.一萬元至三萬元罰款
E.二萬元至六萬元罰款
顯示答案 正確答案:A
13.醫(yī)院藥劑科自配制劑必須堅持
A.為醫(yī)療和科研服務(wù)的方向,自用的原則
B.為醫(yī)療和科研服務(wù)的方向,不得進入市場
C.為醫(yī)療和科研服務(wù)的方向,自用的原則,自配制劑必須制定操作規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),按要求檢驗合格后方可使用
D.制定操作規(guī)程
E.制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),檢驗合格后方可使用
顯示答案 正確答案:C
14.藥品零售連鎖店及其各連鎖店關(guān)鍵應(yīng)
A.各連鎖店取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》
B.分別取得營業(yè)執(zhí)照即可
C.藥品GMP證書
D.分別取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》
E.總店取得《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》即可
顯示答案 正確答案:D
15.使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)應(yīng)按規(guī)定上報,保留病歷和有關(guān)檢驗、檢查報告單等原始記錄至少
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
顯示答案 正確答案:A
16.醫(yī)療機構(gòu)制劑使用過程中發(fā)現(xiàn)的不良反應(yīng)后處理的原則是
A.按"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范"的規(guī)定予以記錄
B.按"藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法"的規(guī)定予以記錄,填表上報
C.按"藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范"的規(guī)定予以記錄
D.按"藥品監(jiān)督行政處罰程序"的規(guī)定予以記錄
E.按"藥品流通監(jiān)督管理辦法"的規(guī)定予以記錄
顯示答案 正確答案:B
17.醫(yī)療機構(gòu)制劑室中藥材的前處理、提取、濃縮工序必須
A.與其后工序分開,裝排風(fēng)設(shè)施
B.與其后工序連接,裝有除塵、排風(fēng)設(shè)施
C.裝有有效的除塵、排風(fēng)設(shè)施
D.與后續(xù)工序嚴格分開
E.與其后工序嚴格分開,裝有有效的除塵、排風(fēng)設(shè)施
顯示答案 正確答案:E
18.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制和檢驗用的儀器、儀表、量具、衡器等的校驗記錄應(yīng)
A.保存一年
B.保存二年
C.保存三年
D.至少保存一年
E.保存五年
顯示答案 正確答案:D
19.定點零售藥店對外配處方要
A.分類分別歸檔
B.分別管理
C.單獨記帳
D.分別管理,單獨建帳
E.分類管理,單獨記帳
顯示答案 正確答案:D
20.對易燃、易爆、易腐蝕等危險性藥品要
A.另設(shè)倉庫、單獨存放
B.注意安全
C.注意安全、另設(shè)倉庫、單獨存放
D.另設(shè)倉庫、注意安全
E.單獨存放、注意安全
顯示答案 正確答案:C
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