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2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理》試題精練詳解(10)

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第 1 頁:A型題
第 5 頁:B型題
第 13 頁:X型題

  請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 101~102 題

  A.全國性批發(fā)企業(yè)

  B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

  C.第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)

  D.麻醉藥品批發(fā)企業(yè)

  E.精神藥品批發(fā)企業(yè)

  第 101 題應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品( )

  【正確答案】: A

  第 102 題可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品;經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品督管理部門設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門縣級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生管理部門( )

  【正確答案】: B

  請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 103~107 題

  A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

  B.藥品經(jīng)營企業(yè)

  C.兩者均需要

  D.兩者均不需要

  第 103 題必須取得藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證(  )

  【正確答案】: A

  第 104 題必須取得藥品經(jīng)營企業(yè)許可證(  )

  【正確答案】: B

  第 105 題必須取得制劑許可證(  )

  【正確答案】: D

  第 106 題必須取得營業(yè)執(zhí)照(  )

  【正確答案】: C

  第 107 題必須遵守《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》(  )

  【正確答案】: C

  請(qǐng)根據(jù)以下內(nèi)容回答 108~112 題

  A.10個(gè)工作日內(nèi)

  B.15個(gè)工作日內(nèi)

  C.兩者均是

  D.兩者均不是

  第 108 題對(duì)防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個(gè)體病例,須向衛(wèi)生部國家藥品監(jiān)督管理局、國家藥品不良反應(yīng)檢測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告,必須在(  )

  【正確答案】: A

  第 109 題藥品使用單位發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重或新的不良反應(yīng)病例,應(yīng)向省級(jí)藥品不良反應(yīng)檢測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告,必須在(  )

  【正確答案】: B

  第 110 題藥品使用單位把收集到的本單位使用的藥品發(fā)生的藥品不良反應(yīng)應(yīng)向所在省級(jí)藥品不良反應(yīng)機(jī)構(gòu)報(bào)告,必須在(  )

  【正確答案】: D

  第 111 題省級(jí)藥品不良反應(yīng)檢測機(jī)構(gòu)收集到的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)病例,經(jīng)調(diào)查、分析并提出聯(lián)系評(píng)價(jià)意見后,須向國家藥品不良反應(yīng)檢測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告,時(shí)間不得超過(  )

  【正確答案】: D

  第 112 題藥品使用單位發(fā)現(xiàn)的罕見的不良反應(yīng)病例,應(yīng)向省級(jí)藥品不良反應(yīng)檢測專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告,必須在(  )

  【正確答案】: B

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