| 第 1 頁(yè)：A型題 |
| 第 5 頁(yè)：B型題 |
根據(jù)以下材料，回答題
A.一級(jí)召回
B.二級(jí)召回
C.三級(jí)召回
D.無(wú)需召回
51使用醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的，應(yīng)實(shí)施( )。
參考答案：C
52使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的，應(yīng)實(shí)施( )。
參考答案：A
53使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的，應(yīng)實(shí)施( )。
參考答案：B
根據(jù)以下材料，回答題
A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.所有醫(yī)療器械
54經(jīng)營(yíng)需要向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的是( )。
參考答案：B
55經(jīng)營(yíng)需要向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可的是( )。
參考答案：C
56經(jīng)營(yíng)不需許可和備案的是( )。
參考答案：A
根據(jù)以下材料，回答題
A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.特殊用途醫(yī)療器械
57具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是( )。
參考答案：C
58風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是( )。
參考答案：A
59具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是( )。
參考答案：B
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