21.根據(jù)《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行
A.全國(guó)零售指導(dǎo)價(jià)銷售
B.零差率銷售
C.在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)5%銷售
D.在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)10%銷售
E.在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)15%銷售
正確答案：B
答案解析：《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》第十二項(xiàng)：實(shí)行基本藥物制度的縣(市、區(qū))，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行零差率銷售。各地要按國(guó)家規(guī)定落實(shí)相關(guān)政府補(bǔ)助政策。
22.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，按照藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的是
A.對(duì)已上市藥品改變劑型的注冊(cè)申請(qǐng)
B.對(duì)已上市藥品改變給藥途徑的注冊(cè)申請(qǐng)
C.對(duì)已上市藥品增加新適應(yīng)證的注冊(cè)申請(qǐng)
D.對(duì)已上市藥品增加原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)
E.對(duì)境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)
正確答案：D
答案解析：《藥品注冊(cè)管理辦法》第十二條：補(bǔ)充申請(qǐng)是指新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)或者進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)。
23.醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)向以下哪個(gè)部門申請(qǐng)獲得麻醉藥品和第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省藥品監(jiān)督管理部門
C.市藥品監(jiān)督管理部門
D.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門
E.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門
正確答案：D
答案解析：《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡管理規(guī)定》第四項(xiàng)：醫(yī)療機(jī)構(gòu)向設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(以下簡(jiǎn)稱市級(jí)衛(wèi)生行政部門)提出辦理《印鑒卡》申請(qǐng)，并提交下列材料(詳細(xì)材料此處省略)。
24.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括
A.向公眾宣傳合理用藥知識(shí)
B.從事兒科新藥的研究和開(kāi)發(fā)
C.進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制
D.開(kāi)展藥學(xué)查房，討論對(duì)危重患者的醫(yī)療救治
E.結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究
正確答案：B
答案解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》第三十六條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)：①負(fù)責(zé)藥品采購(gòu)供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導(dǎo)病房(區(qū))護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)、使用與管理藥品。②參與臨床藥物治療，進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施，開(kāi)展藥學(xué)查房，為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)。③參加查房、會(huì)診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治，協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選，對(duì)臨床藥物治療提出意見(jiàn)或調(diào)整建議，與醫(yī)師共同對(duì)藥物治療負(fù)責(zé)。④開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警，促進(jìn)藥物合理使用。⑤開(kāi)展藥品質(zhì)量監(jiān)測(cè)，藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報(bào)告等工作。⑥掌握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息，提供用藥信息與藥學(xué)咨詢服務(wù)，向公眾宣傳合理用藥知識(shí)。⑦結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐，進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究;開(kāi)展藥物利用評(píng)價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究;參與新藥臨床試驗(yàn)和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測(cè)。⑧其他與醫(yī)院藥學(xué)相關(guān)的專業(yè)技術(shù)工作。B選項(xiàng)不在此范圍內(nèi)，因此選B。
25.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應(yīng)用時(shí)，應(yīng)
A.按非限制使用級(jí)管理
B.按限制使用級(jí)管理
C.按特殊使用級(jí)管理
D.禁止列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)目錄
E.禁止列入省級(jí)抗菌藥物分級(jí)管理目錄
正確答案：C
答案解析：《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第六條：(三)特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：①具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物;②需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;③療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;④價(jià)格昂貴的抗菌藥物。
26.依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告，其報(bào)告內(nèi)容不包括
A.藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制變化情況
C.臨床藥師參與臨床藥物治療執(zhí)行情況
D.接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況
E.對(duì)藥品監(jiān)督管理部門的意見(jiàn)和建議
正確答案：C
答案解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》第五條：(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質(zhì)量管理年度自查報(bào)告，自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：①藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況;②醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的變化情況;③接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況;④對(duì)藥品監(jiān)督管理部門的意見(jiàn)和建議。自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)在本年度12月31日前提交。
27.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》，提供虛假的證明文件、申報(bào)資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請(qǐng)批準(zhǔn)證明文件的，已取得批準(zhǔn)證明文件的，撤銷其批準(zhǔn)證明文件
A.一年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款
B.兩年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款
C.三年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款
D.四年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款
E.五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款
正確答案：E
答案解析：《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》第四十一條：提供虛假的證明文件、申報(bào)資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請(qǐng)批準(zhǔn)證明文件的，省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該申請(qǐng)不予受理，對(duì)申請(qǐng)人給予警告，一年內(nèi)不受理其申請(qǐng);已取得批準(zhǔn)證明文件的，撤銷其批準(zhǔn)證明文件，五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款。
28.根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》，藥品廣告宣傳中不得出現(xiàn)的是
A.藥品廣告上注明了藥品生產(chǎn)企業(yè)的名稱
B.電視臺(tái)在早晨6：00播出含有改善性功能的藥品廣告
C.藥品廣告上有負(fù)責(zé)無(wú)效索賠的承諾
D.處方藥廣告上有"本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人員閱讀"的忠告語(yǔ)
E.在某非處方藥冠名的商業(yè)活動(dòng)廣告上標(biāo)明該非處方藥商品名稱
正確答案：C
答案解析：《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》第十二條：藥品廣告應(yīng)當(dāng)宣傳和引導(dǎo)合理用藥，不得直接或者間接慫恿任意、過(guò)量地購(gòu)買和使用藥品，不得含有以下內(nèi)容：(一)含有不科學(xué)的表述或者使用不恰當(dāng)?shù)谋憩F(xiàn)形式，引起公眾對(duì)所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔(dān)憂和恐懼，或者使公眾誤解不使用該藥品會(huì)患某種疾病或加重病情的;(二)含有免費(fèi)治療、免費(fèi)贈(zèng)送、有獎(jiǎng)銷售、以藥品作為禮品或者獎(jiǎng)品等促銷藥品內(nèi)容的;(三)含有"家庭必備"或者類似內(nèi)容的;(四)含有"無(wú)效退款""保險(xiǎn)公司保險(xiǎn)"等保證內(nèi)容的;(五)含有評(píng)比、排序、推薦、指定、選用、獲獎(jiǎng)等綜合性評(píng)價(jià)內(nèi)容的。C選項(xiàng)屬于"(四)"的內(nèi)容，因此為本題正確選項(xiàng)。
29.藥品廣告的內(nèi)容必須以
A.許可證為準(zhǔn)
B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)
C.批準(zhǔn)書(shū)為準(zhǔn)
D.廣告設(shè)計(jì)內(nèi)容為準(zhǔn)
E.新藥申報(bào)資料為準(zhǔn)
正確答案：B
答案解析：《中華人民共和國(guó)廣告法》第十五條：藥品廣告的內(nèi)容必須以國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門或者省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的說(shuō)明書(shū)為準(zhǔn)。
A.3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金 B.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金 C.死刑，并處罰金 D.管制 E.無(wú)期徒刑
30.生產(chǎn)、銷售假藥，處以
A.3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金
B.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金
C.死刑，并處罰金
D.管制
E.無(wú)期徒刑
正確答案：A
答案解析：(1)生產(chǎn)、銷售假藥罪：①生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金。②生產(chǎn)、銷售假藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金。③生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡或者對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的，處10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。(2)生產(chǎn)、銷售劣藥罪：①生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金。②生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，后果特別嚴(yán)重的，處10年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。故選ABC。此考點(diǎn)以配伍選擇題出現(xiàn)的概率較大。建議考生運(yùn)用"假藥產(chǎn)銷三拘，假劣嚴(yán)重三十;假特重十無(wú)死，劣特重十無(wú)期。"口訣比較記憶。
31.生產(chǎn)、銷售假藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處以
A.3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金
B.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金
C.死刑，并處罰金
D.管制
E.無(wú)期徒刑
正確答案：B
答案解析：(1)生產(chǎn)、銷售假藥罪：①生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金。②生產(chǎn)、銷售假藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金。③生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡或者對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的，處10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。(2)生產(chǎn)、銷售劣藥罪：①生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金。②生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，后果特別嚴(yán)重的，處10年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。故選ABC。此考點(diǎn)以配伍選擇題出現(xiàn)的概率較大。建議考生運(yùn)用"假藥產(chǎn)銷三拘，假劣嚴(yán)重三十;假特重十無(wú)死，劣特重十無(wú)期。"口訣比較記憶。
32.生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處以
A.3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金
B.3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金
C.死刑，并處罰金
D.管制
E.無(wú)期徒刑
正確答案：C
答案解析：(1)生產(chǎn)、銷售假藥罪：①生產(chǎn)、銷售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的，處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金。②生產(chǎn)、銷售假藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金。③生產(chǎn)、銷售假藥，致人死亡或者對(duì)人體健康造成特別嚴(yán)重危害的，處10年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。(2)生產(chǎn)、銷售劣藥罪：①生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金。②生產(chǎn)、銷售劣藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的，后果特別嚴(yán)重的，處10年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。故選ABC。此考點(diǎn)以配伍選擇題出現(xiàn)的概率較大。建議考生運(yùn)用"假藥產(chǎn)銷三拘，假劣嚴(yán)重三十;假特重十無(wú)死，劣特重十無(wú)期。"口訣比較記憶。
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