2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)習(xí)題(3)

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第三節(jié) 藥品與藥品安全管理

　　材料題根據(jù)以下材料，回答1-2題：

　　A.有效性

　　B.均一性

　　C.安全性

　　D.穩(wěn)定性

　　1[單選題] 人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度體現(xiàn)藥品的

　　參考答案：C

　　參考解析：考查藥品質(zhì)量特性。題中看到關(guān)鍵詞“毒副反應(yīng)”，就可以判定是安全性。

　　2[單選題] 有目的的調(diào)節(jié)人的生理機能體現(xiàn)藥品的

　　參考答案：A

　　參考解析：考查藥品質(zhì)量特性。題中將有效性的定義中的一句話拿出來作為表現(xiàn)，這是考試命題經(jīng)常采用的手法。

　　3[多選題] 《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標(biāo)有

　　A.到“十二五”末，中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定

　　B.到“十二五”末，零售藥店全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

　　C.到“十二五”末，醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

　　D.到“十二五”末，藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求

　　參考答案：A,B,C,D

　　參考解析：考查發(fā)展目標(biāo)。有的選項是由書中的一句話拆分出來的，這種命題方式在復(fù)習(xí)時要特別注意。

　　4[多選題] 根據(jù)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，屬于安全性評價的重點品種是

　　A.基本藥物

　　B.中藥注射劑

　　C.高風(fēng)險藥品

　　D.麻醉藥品

　　參考答案：A,B,C

　　參考解析：考查主要任務(wù)中的安全性評價的重點品種。由于執(zhí)業(yè)藥師是以用定考，在藥事管理相關(guān)規(guī)定涉及具體藥品品種都要引起注意，因為這可能是執(zhí)業(yè)藥師將來執(zhí)業(yè)過程中遇到的情況。

　　5[單選題] 藥品質(zhì)量特性不包括( )。

　　A.安全性

　　B.經(jīng)濟性

　　C.穩(wěn)定性

　　D.有效性

　　參考答案：B

　　參考解析：藥品質(zhì)量是指能滿足規(guī)定要求和需要的特征總和，藥品質(zhì)量特征共八個字：“安全、有效、穩(wěn)定、均一”。故選B。建議考生運用“安穩(wěn)均效”口訣準(zhǔn)確記憶。

　　6[單選題] 有關(guān)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》的發(fā)展目標(biāo)的說法，錯誤的是( )。

　　A.全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國際標(biāo)準(zhǔn)

　　B.中藥標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國際標(biāo)準(zhǔn)

　　C.2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

　　D.新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師

　　參考答案：B

　　7[單選題] 《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》關(guān)于完善執(zhí)業(yè)藥師制度的說法，錯誤的是( )。

　　A.自2012年開始，零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師

　　B.到“十二五”末，所有零售藥店法定代表人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格

　　C.到“十二五”末，所有醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

　　D.到“十二五”末，所有零售藥店營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥

　　參考答案：A

　　8[多選題] 《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的發(fā)展目標(biāo)包括( )。

　　A.生物制品全部達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)

　　B.中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定

　　C.藥品經(jīng)營企業(yè)100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求

　　D.新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師

　　參考答案：B,C,D

　　參考解析：我國藥品安全管理的規(guī)劃指標(biāo)包括：①全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國際標(biāo)準(zhǔn);中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定;醫(yī)療器械采用國際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到90%以上;②藥品生產(chǎn)100%符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求;③藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求;④新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師;2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。故選BCD。建議考生根據(jù)“生化接近，中藥主導(dǎo)，生產(chǎn)100%GMP，經(jīng)營100%GSP，醫(yī)院藥店執(zhí)業(yè)藥師”口訣準(zhǔn)確記憶。

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