2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺預測卷(3)

　　21[單選題] 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，中藥飲片必須印有或者貼有

　　A.標簽

　　B.中藥飲片標識

　　C.批準文號

　　D.禁忌內容

　　參考答案：A

　　參考解析：中藥飲片必須印有或貼有標簽。

　　22[單選題] 具有大學專科以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱的是

　　A.企業(yè)負責人

　　B.企業(yè)質量負責人

　　C.企業(yè)質量管理部門負責人

　　D.企業(yè)質量管理員

　　參考答案：A

　　參考解析：本題考查藥品批發(fā)的質量管理。

　　企業(yè)負責人：大學�？埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術職稱，經過基本的藥學專業(yè)知識培訓，熟悉有關藥品管理的法律法規(guī)及藥品經營質量管理規(guī)范。故本題答案應選A。

　　23[單選題] 根據《疫苗流通和預防接種管理條例》，疫苗分為兩類，下列屬于第二類疫苗的是

　　A.公民自費自愿受種的疫苗

　　B.政府免費向公民提供，公民依照政府的規(guī)定受種的疫苗

　　C.縣級以上人民政府組織的應急接種所使用的疫苗

　　D.縣級以上衛(wèi)生主管部門組織的群體性預防接種所使用的疫苗

　　參考答案：A

　　參考解析：本題考查的是疫苗的分類。

　　疫苗分為兩類：①第一類疫苗，即政府免費向公民提供，公民應當按照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或其衛(wèi)生主管部門組織的應急接種或群體性預防接種使用的疫苗;②第二類疫苗，即由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。

　　24[單選題] 根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應當

　　A.經國家藥品監(jiān)督管理部門批準

　　B.申請定點資格前，在2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為

　　C.經所在地的衛(wèi)生行政部門批準，在本省內銷售麻醉藥品

　　D.向教學科研單位提供科學研究使用的小包裝的麻醉藥品原料藥

　　參考答案：B

　　參考解析：此題提示我們必須將同類事項總結在一起。①《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第二十四條：在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)(以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè))，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。因此A項和C項都錯誤。②《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十五條：科學研究、教學單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學活動的，應當經所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產企業(yè)購買。因此，D選項說法錯誤。③《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第二十六條規(guī)定：區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內取得麻醉藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售的，應當經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準。

　　25[單選題] 藥品批發(fā)企業(yè)從事質量管理、檢驗、驗收、養(yǎng)護及計量等工作的專職人員數量，不少于企業(yè)職工總數的

　　A.2%(最低不應少于3人)

　　B.3%(最低不應少于3人)

　　C.4%(最低不應少于3人)

　　D.5%(最低不應少于3人)

　　參考答案：C

　　參考解析：本題考查藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質量管理、驗收、養(yǎng)護人員的要求。藥品批發(fā)企業(yè)從事質量管理、檢驗、驗收、養(yǎng)護及計量等工作的專職人員數量，不少于企業(yè)職工總數的4%(最低不應少于3人)，零售連鎖企業(yè)此類人員不少于職工總數的2%(最低不應少丁3人)，并保持相對穩(wěn)定。故本題答案應選C。

　　26[單選題] 根據《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，處方外配的表述，錯誤的是

　　A.外配處方必須由定點醫(yī)療機構醫(yī)師開具

　　B.外配處方必須有醫(yī)師簽名

　　C.外配處方必須有定點醫(yī)療機構蓋章

　　D.處方要保存一年以上以備核查

　　參考答案：D

　　參考解析：本題考查外配處方。

　�、偻馀涮幏奖仨氂啥c醫(yī)療機構醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽名和定點醫(yī)療機構蓋章。②處方要有藥師審核簽字，并保存2年以上以備核查。故本題答案應選D。

　　27[單選題] 關于毒性藥品的管理，錯誤的是

　　A.毒性藥品的生產計劃由國家藥品監(jiān)督管理部門批準

　　B.生產企業(yè)按批準的計劃生產

　　C.由醫(yī)藥專業(yè)人員負責配制和質量檢驗

　　D.每次配料必須2人復核

　　參考答案：D

　　參考解析：每次配料，在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準確投料，必須經二人以上復核無誤。

　　28[單選題] 不得從事處方調劑工作的人員是

　　A.非執(zhí)業(yè)藥師

　　B.非藥學相關專業(yè)中專以上學歷

　　C.非藥學相關專業(yè)大專以上學歷

　　D.未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格

　　參考答案：D

　　參考解析：本題考查不得從事處方調劑工作的規(guī)定。

　　處方管理辦法第四十九條規(guī)定未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員不得從事處方調劑工作。故本題答案應選D。

　　29[單選題] 根據《中共中央、國務院關于深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內容不包括

　　A.公共衛(wèi)生服務體系

　　B.醫(yī)療服務體系

　　C.醫(yī)療保障體系

　　D.醫(yī)療衛(wèi)生人才體系

　　參考答案：D

　　參考解析：本題考查的是基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內容。

　　基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系是指建設覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務體系、醫(yī)療服務體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應保障體系。

　　30[單選題] 醫(yī)療機構配制的制劑，應當是

　　A.本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種

　　B.本市臨床吸引而市場上沒有供應的品種

　　C.本省臨床需要而市場上沒有供應的品種

　　D.本科室內臨床需要而市場上沒有供應的品種

　　參考答案：A

　　參考解析：本題考查配制制劑的管理。醫(yī)療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并須經所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準后方可配制。故本題答案應選A。

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