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2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(18)

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  第 71 題

  可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申 辦事宜的是( )

  A.藥品廣告審查機關(guān)

  B.藥品廣告批準文號

  C.藥品廣告批準文號申請

  D.藥品廣告批準文號申請人

  E.藥品廣告批準文號申請材料

  正確答案:D,

  第 72 題

  負責藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的工商登記、注冊以 及監(jiān)督管理的是( )

  A.海關(guān)

  B.工商行政管理部門

  C.勞動和社會保障部門

  D.發(fā)展與改革管理部門

  E.中醫(yī)藥管理部門

  正確答案:B,

  第 73 題

  在規(guī)定的適應證、用法和用量的條件下,能滿 足預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié) 人的生理功能的要求是藥品質(zhì)量特性的( )

  A.有效性

  B.穩(wěn)定性

  C.生命關(guān)連性

  D.公共福利性

  E.高度專業(yè)性

  正確答案:A,

  第 74 題

  藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)對已批準生 產(chǎn)上市的藥品實行藥品( )

  A.審批制度

  B.分類管理制度

  C.中藥品種保護制度

  D.不良反應報告制度

  E.特殊藥品管理

  正確答案:D,

  第 75 題

  跨省級從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè) 務,并經(jīng)SFDA批準的藥品企業(yè)是( )

  A.批發(fā)企業(yè)

  B.全_性批發(fā)企業(yè)

  C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

  D.零售企業(yè)

  E.零售連鎖企業(yè)

  正確答案:B,

  第 76 題

  為門(急)診患者開具的麻醉藥品、第一類精 神藥品其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^( )

  A. 15日常用量

  B. 7日常用量

  C. 3日常用量

  D. 1日常用量

  E. 1次常用量

  正確答案:C,

  第 77 題

  疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)應按政府采購 合同約定,向省級疾病預防控制機構(gòu)供應, 不得向其他單位或個人供應的是( )

  A.第一類疫苗

  B.第二類疫苗

  C.第一類易制毒化學品

  D.第二類易制毒化學品

  E.疫苗

  正確答案:A,

  第 78 題

  當“印鑒卡”中的項目內(nèi)容發(fā)生變更時,辦 理變更手續(xù)的審批是( )

  A.衛(wèi)生部

  B.省級衛(wèi)生行政部門

  C.市級衛(wèi)生行政部門

  D.縣級衛(wèi)生行政部門

  E.社區(qū)衛(wèi)生站

  正確答案:C,

  第 79 題

  建立的儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專 用賬冊的保存期應自藥品有效期滿之日起不 少于( )

  A. 1年

  B. 2年

  C. 3年

  D. 4年

  E. 5年

  正確答案:E,

  第 80 題

  制劑室負責人、配制地址、配制范圍的變更 是( )

  A.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證

  B.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證變更

  C.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證許可事項變更

  D.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證登記事項變更

  E.醫(yī)療機制中藥制劑委托配制

  正確答案:C,

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