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2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(4)

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  1-2

  A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

  B.地市級藥品監(jiān)督管理部門

  C.省級藥品監(jiān)督管理部門

  D.國家食品藥品監(jiān)督管理局

  E.藥品監(jiān)督管理部門

  1、對于麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸,進行申報銷毀

  【正確答案】:A

  【答案解析】:麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻醉藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸裕⑾蛩诘乜h級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。

  2、與衛(wèi)生主管部門和公安機關(guān)應(yīng)當(dāng)互相通報麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息的是

  【正確答案】:E

  【答案解析】:藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和公安機關(guān)應(yīng)當(dāng)互相通報麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息。

  3-5

  A.中藥材

  B.中藥飲片

  C.進口藥品

  D.首營品種

  E.特殊管理的藥品

  根據(jù)GSP實施細(xì)則,藥品驗收時

  3、包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書的是

  【正確答案】:C

  【答案解析】:進口藥品,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書。

  4、包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明的是

  【正確答案】:E

  【答案解析】:特殊管理藥品、外用藥品包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明。

  5、應(yīng)進行內(nèi)在質(zhì)量檢驗的是

  【正確答案】:D

  【答案解析】:首營品種應(yīng)進行內(nèi)在質(zhì)量檢驗。某些項目如無檢驗?zāi)芰,?yīng)向生產(chǎn)企業(yè)索要該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書,或送縣以上藥品檢驗所檢驗。

  6-9

  A.一次常用量

  B.3日常用量

  C.5日常用量

  D.7日常用量

  E.15日常用量

  《處方管理辦法》規(guī)定

  【正確答案】:

  【答案解析】:

  6、急診處方一般每張?zhí)幏讲坏贸^

  【正確答案】:B

  【答案解析】:處方一般不得超過7日用量;急診處方一般不得超過3日用量;

  7、門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^

  【正確答案】:B

  【答案解析】:為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量;控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。

  8、哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^

  【正確答案】:E

  【答案解析】:哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時,每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。

  9、門診對患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑,每張?zhí)幏綖?/P>

  【正確答案】:D

  【答案解析】:為門(急)診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖橐淮纬S昧?控緩釋制劑,每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量;其他劑型,每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。

  10-12

  A.100級

  B.1000級

  C.10000級

  D.100000級

  E.300000級

  依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄

  10、非最終滅菌的無菌藥品,軋蓋,直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗的最低要求

  【正確答案】:D

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