2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》精選試題(9)

　　11.主要負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂( D )。

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級藥品監(jiān)督管理局

　　C.省級藥品檢驗所

　　D.國家藥典委員會

　　E.中國藥品生物制品檢定所

　　12.《藥品管理法實施條例》屬于( B )。

　　A.法律

　　B.行政法規(guī)

　　C.部門規(guī)章

　　D.司法解釋

　　E.現(xiàn)行憲法

　　13.主要負(fù)責(zé)全國藥品、生物制品的質(zhì)量檢驗的機構(gòu)是(E)

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級藥品監(jiān)督管理局

　　C.省級藥品檢驗所

　　D.國家藥典委員會

　　E.中國藥品生物制品檢定所

　　14.藥品管理法是由全國人大常委會審議通過并頒布的( A )。

　　A.法律

　　B.行政法規(guī)

　　C.部門規(guī)章

　　D.司法解釋

　　E.現(xiàn)行憲法

　　15.主要負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位藥品檢驗的機構(gòu)(B)

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級藥品監(jiān)督管理局

　　C.省級藥品檢驗所

　　D.國家藥典委員會

　　E.中國藥品生物制品檢定所

　　16.頒布藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，制定國家基本藥物目錄的是(A)

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級藥品監(jiān)督管理局

　　C.省級藥品檢驗所

　　D.國家藥典委員會

　　E.中國藥品生物制品檢定所

　　17.《藥品包裝標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》是由國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的( C )。

　　A.法律

　　B.行政法規(guī)

　　C.部門規(guī)章

　　D.司法解釋

　　E.現(xiàn)行憲法

　　18.包括中文名、漢語拼音名的是( E )。

　　A.商品名

　　B.通用名

　　C.化學(xué)名

　　D.中藥材名稱

　　E.中藥制劑名稱

　　19.應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)９瘢匆?guī)定擺放藥品的是( B )。

　　A.甲類OTC零售企業(yè)

　　B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)

　　C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)

　　D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)

　　E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC

　　20.處方藥與非處方藥分類管理的基本原則是( B )。

　　A.徹底改變藥品自由銷售狀況

　　B.積極穩(wěn)妥、分步實施、注重實效、不斷完善

　　C.加強處方藥監(jiān)管

　　D.規(guī)范非處方藥監(jiān)管

　　E.先原則后具體，先綜合后分類

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