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2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》精選試題(8)

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  21在核定藥品零售企業(yè)經(jīng)營范圍時(shí),應(yīng)先核定其( )。

  A.注冊地址B.營業(yè)場所C.經(jīng)營類別D.受理通知書

  參考答案:C

  22國家基本藥物制度管理的環(huán)節(jié)不包括( )。

  A.基本藥物的遴選B.基本藥物的監(jiān)測評(píng)價(jià)C.基本藥物的研制D.基本藥物的報(bào)銷

  參考答案:C

  23不符合開辦藥品零售企業(yè)設(shè)置規(guī)定的是( )。

  A.具有配備當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力,并能保證24小時(shí)供應(yīng)

  B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗(yàn)

  C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務(wù)

  D.在超市內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域

  參考答案:C

  參考解析:

  藥品零售企業(yè)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn):

  (1)具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

  (2)具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員:①經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員,質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有1年以上(含1年)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。②經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的,應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)組織考核合格的業(yè)務(wù)人員,有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。(3)企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無從事銷售假藥、劣藥的情形,無騙取藥品經(jīng)營許可證的行為。(4)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨(dú)立的區(qū)域。(5)具有能夠配備滿足當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的能力,并能保證24小時(shí)供應(yīng)。故ABD正確。藥品零售企業(yè)不能零售麻醉藥品和第一類精神藥品。故C錯(cuò)誤。

  24應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形不包括( )。

  A.發(fā)生不良反應(yīng)的

  B.國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的

  C.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的

  D.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),可被成本效益比或者風(fēng)險(xiǎn)效益比更優(yōu)的品種所替代的

  參考答案:A

  藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售憑證應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不少于( )。

  A.1年B.2年C.3年D.5年

  參考答案:C

  26執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時(shí)限分別為( )。

  A.3年,6個(gè)月B.3年,3個(gè)月C.5年,6個(gè)月D.5年,3個(gè)月

  參考答案:B

  27在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍的( )。

  A.按從無證企業(yè)購進(jìn)藥品處罰B.按無證經(jīng)營處罰C.按經(jīng)營假藥處罰D.按經(jīng)營劣藥處罰

  參考答案:B

  28紅色專有標(biāo)識(shí)圖案用于( )。

  A.外用藥品B.特殊管理的藥品C.甲類非處方藥D.乙類非處方藥

  參考答案:C

  29醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要工作職責(zé)不包括( )。

  A.結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐,進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究

  B.從事兒科新藥的研究和開發(fā)

  C.進(jìn)行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制

  D.開展藥學(xué)查房,討論對(duì)危重患者的醫(yī)療救治

  參考答案:B

  參考解析:

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師職責(zé)包括:①負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制,指導(dǎo)病房(區(qū))護(hù)士請領(lǐng)、使用與管理藥品;②參與臨床藥物治療,進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施。開展藥學(xué)查房,為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù);③參加查房、會(huì)診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治。協(xié)同醫(yī)師做好藥物使用遴選。對(duì)臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議,與醫(yī)師共同對(duì)藥物治療負(fù)責(zé);④開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測,實(shí)施處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警,促進(jìn)藥物合理使用;⑤開展藥品質(zhì)量監(jiān)測,藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報(bào)告等工作;⑥掌握與臨床用藥相關(guān)的藥物信息。提供用藥信息與藥學(xué)咨詢服務(wù),向公眾宣傳合理用藥知識(shí);⑦結(jié)合臨床藥物治療實(shí)踐,進(jìn)行藥學(xué)臨床應(yīng)用研究,開展藥物利用評(píng)價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究,參與新藥臨床試驗(yàn)和新藥上市后安全性與有效性監(jiān)測。故選B。

  30藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)獲知的死亡病例進(jìn)行調(diào)查,并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告( )。

  A.1日B.3日C.7日D.15日

  參考答案:D

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