31.藥品質(zhì)量監(jiān)督管理是指( B )。
A.國(guó)家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權(quán)力,對(duì)藥品研制、生產(chǎn)的質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)管
B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)法律授予的權(quán)力以及法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、制度、政策、對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、銷售、使用的藥品質(zhì)量以及影響藥品質(zhì)量的工作質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)督管理
C.國(guó)家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權(quán)力對(duì)藥品銷售、使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)督管理
D.國(guó)家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權(quán)力以及法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)督管理
E.國(guó)家衛(wèi)生行政部門根據(jù)法律授予的權(quán)力以及法定的藥品標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)對(duì)藥品質(zhì)量以及影響藥品質(zhì)量的工作質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)督管理
32.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品( C )。
A.藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.國(guó)家基本藥物
C.處方藥
D.仿制藥品
E.上市藥品
33.藥品監(jiān)督員是政府藥品監(jiān)督管理部門聘任的對(duì)藥品進(jìn)行( D )。
A.監(jiān)督、檢查的專業(yè)技術(shù)人員
B.檢查、抽驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員
C.抽驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員、代表衛(wèi)生行政部門行使藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查任務(wù)
D.監(jiān)督、檢查、抽驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員,代表政府行使藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查任務(wù)
E.監(jiān)督、抽驗(yàn)的專業(yè)技術(shù)人員
34.不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方,消費(fèi)者即可自行判斷、購買和使用的藥品是( C )。
A.藥品
B.新藥
C.非處方藥
D.假藥
E.劣藥
35.我國(guó)藥品監(jiān)督管理的性質(zhì)具有( E )。
A.預(yù)防性
B.完善性
C.促進(jìn)性
D.情報(bào)性和教育性
E.預(yù)防性、完善性、促進(jìn)性、情報(bào)性和教育性
36.質(zhì)量監(jiān)督是( A )。
A.根據(jù)政府法令或規(guī)定,對(duì)產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)
B.根據(jù)政府的法令,對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)
C.根據(jù)政府的規(guī)定,對(duì)產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)
D.根據(jù)政府法規(guī),對(duì)企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)
E.根據(jù)國(guó)家法令或規(guī)定,對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)保證質(zhì)量所具備的條件進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)
37.從畫家目前臨床應(yīng)用的各類藥物中,經(jīng)過科學(xué)評(píng)價(jià)而遴選出的具有代表性的藥品,由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的是( B )。
A.藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.國(guó)家基本藥物
C.處方藥
D.仿制藥品
E.上市藥品
38.藥品成分的含量與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的;超過有效期的;其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品是( E )。
A.藥品
B.新藥
C.非處方藥
D.假藥
E.劣藥
39.目前國(guó)際通用的藥品管理的有效模式是( B )。
A.國(guó)家基本藥物管理
B.處方藥和非處方藥分類管理辦法
C.特殊藥品管理辦法
D.醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范
E.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
40.用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證、用法和用量的物質(zhì)是( A )。
A.藥品
B.新藥
C.非處方藥
D.假藥
E.劣藥
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