31.列為國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的藥品報(bào)告( D )。
A.A類不良反應(yīng)
B.B類不良反應(yīng)
C.遲現(xiàn)型不良反應(yīng)
D.所有可疑不良反應(yīng)
E.嚴(yán)重、罕見、新的不良反應(yīng)
32.負(fù)責(zé)新藥臨床研究的申請(qǐng)初審是( C )。
A.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
E.衛(wèi)生部
33.我國(guó)實(shí)施藥品分類管理的目標(biāo)是( C )。
A.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善
B.建立符合國(guó)情的科學(xué)、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位
C.從2000年開始逐步建立一個(gè)比較完善，具有中國(guó)特色的處方藥與非處方藥管理制度
D.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西并重
E.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便
34.對(duì)上市5年以內(nèi)的藥品報(bào)告( D )。
A.A類不良反應(yīng)
B.B類不良反應(yīng)
C.遲現(xiàn)型不良反應(yīng)
D.所有可疑不良反應(yīng)
E.嚴(yán)重、罕見、新的不良反應(yīng)
35.藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是( D )。
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門
C.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門
D.縣級(jí)以上工商行政管理部門
E.縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門
36.致畸、致癌、致突變的三致作用( C )。
A.A類不良反應(yīng)
B.B類不良反應(yīng)
C.遲現(xiàn)型不良反應(yīng)
D.所有可疑不良反應(yīng)
E.嚴(yán)重、罕見、新的不良反應(yīng)
37.必須經(jīng)當(dāng)?shù)氐厥屑?jí)以上藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)準(zhǔn)銷標(biāo)志的( B )。
A.甲類OTC零售企業(yè)
B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)
C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)
D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)
E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC
38.必須經(jīng)過(guò)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在藥品包裝中使用的是( A )。
A.商品名
B.通用名
C.化學(xué)名
D.中藥材名稱
E.中藥制劑名稱
39.患者可按處方和醫(yī)囑自行用藥，社會(huì)藥店可零售的處方藥是( C )。
A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮
B.注射用處方藥
C.口服抗生素
D.甲類非處方藥
E.乙類非處方藥
40.必須從連鎖總部統(tǒng)一采購(gòu)、配送( E )。
A.甲類OTC零售企業(yè)
B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)
C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)
D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)
E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC
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