2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》闖關五十題(17)

　　21.管理者在實際工作中運用效益原理，應做到( ABCD )。

　　A.在任何管理活動中都必須堅持社會效益和經(jīng)濟效益相統(tǒng)一的觀點

　　B.堅持整體原則

　　C.作為管理者重要的是要講實效

　　D.要善于把長遠目標與當前任務相結(jié)合

　　E.是一個忙忙碌碌的事務主義者

　　22.現(xiàn)代管理方法的法律方法將會處于主導地位，其作用是( ABD )。

　　A.保證必要的秩序，使各個系統(tǒng)都明確自己的職責、權利義務，互相溝通

　　B.調(diào)節(jié)各種管理因素之間的關系

　　C.易產(chǎn)生隨意性、主觀性

　　D.使管理系統(tǒng)具有一定穩(wěn)定性

　　E.信息傳遞遲緩或失真

　　23.在現(xiàn)代管理中，從動力原理看，具有的基本動力是( ACE )。

　　A.物質(zhì)動力

　　B.理念動力

　　C.精神動力

　　D.綜合動力

　　E.信息動力

　　24.中國藥品生物制品檢定所的職能范圍包括( ABCDE )。

　　A.負責全國藥品、生物制品(包括進出口藥品)質(zhì)量檢定和技術仲裁

　　B.承擔國家藥品、生物制品標準的技術審核和參與國家標準的修訂或起草工作

　　C.承擔新藥和新生物制品的有關技術復核及質(zhì)量認證工作

　　D.綜合上報和反饋藥品質(zhì)量情報信息

　　E.承擔國家藥品監(jiān)督管理局交辦的有關藥品監(jiān)督任務

　　25.國家藥品監(jiān)督管理局的內(nèi)設機構有( ABCDE )。

　　A.辦公室、人事教育司和國際合作司

　　B.藥品注冊司

　　C.醫(yī)療器械司

　　D.安全監(jiān)管司

　　E.市場監(jiān)督司

　　26.世界衛(wèi)生組織(WHO)的診斷、治療和康復技術處對藥品管理的主要工作有( ABCD )。

　　A.制定藥物政策和藥物管理規(guī)劃

　　B.藥品質(zhì)量控制

　　C.生物制品：制定國際標準和控制質(zhì)量

　　D.藥品質(zhì)量管理

　　E.決定各種服務費用

　　27.美國FDA的職責是保證( ABCDE )。

　　A.食品的安全和清潔衛(wèi)生

　　B.藥品的安全有效

　　C.在管轄范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品及信息的提供均應真實、準確

　　D.能產(chǎn)生輻射的電子產(chǎn)品的安全

　　E.所有產(chǎn)品符合有關法律和FDA法規(guī)的要求

　　28.藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是( ABCDE )。

　　A.制定和招待藥品標準

　　B.制定國家基本藥物

　　C.藥品不良反應監(jiān)測報告制度

　　D.藥品品種的整頓和淘汰

　　E.對藥品實行處方藥和非處方藥管理

　　29.藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型包括( ABCDE )。

　　A.進出口藥品檢驗

　　B.技術仲裁檢驗

　　C.復核檢驗

　　D.委托檢驗

　　E.抽查性檢驗

　　30.藥品監(jiān)督員的職權有( ABCDE )。

　　A.對藥品包裝、商標和廣告進行監(jiān)督、檢查

　　B.根據(jù)藥品監(jiān)督管理部門的指令進行工作

　　C.對特殊管理的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用進行監(jiān)督、檢查、抽驗

　　D.對進口藥品進行監(jiān)督、檢查、抽驗

　　E.可以越級報告有關藥品的問題

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