11.處方藥與非處方藥分類管理的指導(dǎo)思想是( BE )。
A.建立具有中國(guó)特色的分類管理制度
B.制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后具體,先綜合后分類,逐步到位
C.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善
D.加強(qiáng)依法監(jiān)督
E.建立符合國(guó)情的科學(xué)、合理的管理思路
12.以下關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)管理的說法正確的是( ABDE )。
A.設(shè)有前置式管理方式
B.要求配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
C.必須設(shè)立藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人員負(fù)責(zé)本企業(yè)藥品的檢驗(yàn)
D.必須按照GSP經(jīng)營(yíng)藥品
E.必須建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,制定和執(zhí)行藥品保管制度
13.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件有( ABCE )。
A.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
C.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員
D.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人員
E.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
14.以下關(guān)于藥品使用機(jī)構(gòu)管理的說法正確的是( BCDE )。
A.設(shè)有前置式管理方式
B.沒有前置式管理方式
C.審核和調(diào)配處方的人員必須是依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
D.購(gòu)進(jìn)藥品必須有真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)記錄
E.必須制定和執(zhí)行藥品保管制度
15.以下關(guān)于藥品零售企業(yè)管理的說法正確的是( ABDE )。
A.處方審核和調(diào)配必須符合《藥品管理法》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定
B.要求配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
C.必須設(shè)立藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人員負(fù)責(zé)本企業(yè)藥品的檢驗(yàn)
D.必須按照GSP經(jīng)營(yíng)藥品
E.必須建立進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,制定和執(zhí)行藥品保管制度,出入庫(kù)檢查制度
16.藥品零售企業(yè)特殊性表現(xiàn)在( CDE )。
A.藥品零售活動(dòng)面向企業(yè)或單位,以及消費(fèi)者
B.藥品零售活動(dòng)有前置性審批程序
C.藥品零售活動(dòng)直接面向公眾,藥品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量直接影響公眾生命健康
D.藥品質(zhì)量事故,特別是藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量事故直接危害公眾生命和健康
E.只能通過控制藥品零售活動(dòng)過程的質(zhì)量來(lái)控制藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量
17.執(zhí)業(yè)藥師的必要性體現(xiàn)在( E)。
A.是現(xiàn)行職稱制度的要求
B.是藥品管理法規(guī)的強(qiáng)制性規(guī)定
C.是藥學(xué)技術(shù)人員的通用稱謂統(tǒng)一的結(jié)果
D.是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的需要
E.是保證藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量,保障公眾用藥安全和有效的要求
18.負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師考試工作( A )。
A.國(guó)家人事部和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.各省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
C.各省級(jí)人事或職改部門
D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)
E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
19.以下對(duì)零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)的觀念的說法正確的是( B )。
A.允許廠商銷售代表駐店直接向患者宣傳、推銷藥品
B.開藥店是為患者提供藥學(xué)服務(wù)和健康服務(wù)
C.執(zhí)業(yè)藥師不在售藥現(xiàn)場(chǎng)而坐辦公室
D.執(zhí)業(yè)藥師不具有經(jīng)濟(jì)地位和法律地位
E.執(zhí)業(yè)藥師可以掛職
20.定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開具有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章。( B )
A.定點(diǎn)零售藥店是指
B.外配方必須由
C.處方外配是指
D.定點(diǎn)零售藥店的處方外配服務(wù)和管理必須接受
E.定點(diǎn)零售藥店外配處方管理工作要實(shí)行
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