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2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》闖關(guān)五十題(10)

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  11、 不屬于國家藥物政策的目標(biāo)的是

  A、基本藥物的可獲得性

  B、保證向公眾提供安全、有效的藥品

  C、加強(qiáng)對藥物研制、生產(chǎn)、經(jīng)營的科學(xué)監(jiān)管

  D、保證向公眾提供質(zhì)量合格的藥品

  E、保證合理用藥

  標(biāo)準(zhǔn)答案: C

  12、 國家藥物政策的遴選原則包括以下幾個方面

  A、基本藥物、價格合理、財(cái)政支持、使用方便、質(zhì)量保證

  B、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中、西藥并重

  C、臨床必需、安全有效、財(cái)政支持、供應(yīng)體系、中、西藥并重

  D、基本藥物、安全有效、價格合理、使用方便、合理用藥

  E、安全有效、價格合理、財(cái)政支持、使用方便、中、西藥并重

  標(biāo)準(zhǔn)答案: B

  13、 中國藥品生物制品檢定所的職責(zé)包括

  A、承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗(yàn)和復(fù)檢工作

  B、制定和修訂《中國藥典》及各類藥品標(biāo)準(zhǔn)

  C、為藥品注冊提供技術(shù)審評支持

  D、承擔(dān)國家基本藥物目錄制定、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)的組織工作

  E、進(jìn)行藥品注冊

  標(biāo)準(zhǔn)答案: A

  14、 農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)設(shè)置的藥柜原則上限于

  A、非處方藥、處方藥

  B、甲類非處方藥

  C、乙類非處方藥

  D、預(yù)防性疫苗

  E、非處方藥

  標(biāo)準(zhǔn)答案: E

  15、 屬于非臨床研究必須遵守的是

  A、GLP

  B、GCP

  C、GMP

  D、GSP

  E、GAP

  標(biāo)準(zhǔn)答案: A

  16、 關(guān)于藥品廣告的說法正確的是

  A、處方藥可以在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹

  B、未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的,可以發(fā)布

  C、藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號

  D、處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹

  E、處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳

  標(biāo)準(zhǔn)答案: D

  17、 下列情形中,為劣藥的是

  A、所標(biāo)明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的

  B、變質(zhì)的

  C、藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的

  D、依照《藥品管理法》必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的

  E、使用未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的

  標(biāo)準(zhǔn)答案: C

  18、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的藥品是

  A、處方藥

  B、非處方藥

  C、沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

  D、實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

  E、特殊管理藥品

  標(biāo)準(zhǔn)答案: C

  19、 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接接觸藥品的工作人員,必須進(jìn)行健康檢查的時間間隔是

  A、每季度

  B、每半年

  C、每1年

  D、每2年

  E、每3年

  標(biāo)準(zhǔn)答案: C

  20、 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的,依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)藥品和違法所得,并處罰款,罰款金額為

  A、違法生產(chǎn)藥品貨值金額的1—3倍的罰款

  B、違法生產(chǎn)藥品貨值金額的2—5倍的罰款

  C、違法生產(chǎn)藥品貨值金額的2倍以上的罰款

  D、二萬元以上,四萬元以下的罰款

  E、三萬元以上,五萬元以下的罰款

  標(biāo)準(zhǔn)答案: B

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