11.與《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的有關(guān)要求相符的是
A.應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，機(jī)構(gòu)下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗(yàn)收組
B.批發(fā)企業(yè)和直接從工廠進(jìn)貨的零售連鎖企業(yè)還應(yīng)設(shè)置藥品檢驗(yàn)室，分裝中藥飲片應(yīng)有固定的分裝室
C.應(yīng)按經(jīng)營(yíng)規(guī)模設(shè)立養(yǎng)護(hù)組織
D.大中型企業(yè)應(yīng)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組，小型企業(yè)設(shè)立藥品養(yǎng)護(hù)組或藥品養(yǎng)護(hù)員
E.從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)的人員應(yīng)在職在崗，不得為兼職人員
正確答案:ABCDE
12.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的程序包括
A.確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)
B.審核所購(gòu)入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性
C.必須經(jīng)過廣告宣傳
D.簽訂有明確質(zhì)量條款的購(gòu)貨合同
E.對(duì)供貨質(zhì)量單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證
正確答案:ABDE
13.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收的內(nèi)容包括
A.藥品外觀的性狀檢查
B.藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查
C.內(nèi)在質(zhì)量化學(xué)檢驗(yàn)
D.內(nèi)在質(zhì)量物理檢驗(yàn)
E.內(nèi)在質(zhì)量生物學(xué)檢驗(yàn)
正確答案:AB
14.在醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，藥品出庫(kù)必須貫徹
A.雙人核對(duì)的原則
B.先產(chǎn)先出的原則
C.近期先出的原則
D.專人負(fù)責(zé)的原則
E.按批號(hào)發(fā)貨的原則
正確答案:BCE
15.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有的設(shè)備、設(shè)施包括
A.適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場(chǎng)所和包裝物料等的儲(chǔ)存場(chǎng)所和設(shè)備
B.符合安全用電要求的照明設(shè)備，防潮、防霉、防污染等設(shè)備
C.檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備
D.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備
E.避光、通風(fēng)、排水設(shè)施
正確答案:ABCDE
16.藥品出庫(kù)必須進(jìn)行
A.復(fù)核
B.化學(xué)分析
C.抽樣驗(yàn)收
D.質(zhì)量檢查
E.性狀鑒定
正確答案:AD
17.藥品質(zhì)量驗(yàn)收的要求是
A.嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收
B.驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查，在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成
C.驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性
D.驗(yàn)收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年
E.驗(yàn)收首營(yíng)品種，還應(yīng)進(jìn)行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗(yàn)，對(duì)首營(yíng)品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核
正確答案:ABCDE
18.應(yīng)專庫(kù)儲(chǔ)存并具有相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施的是
A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.放射性藥品
E.非處方藥
正確答案:ABCD
19.藥品儲(chǔ)存保管和養(yǎng)護(hù)工作的職責(zé)是
A.專庫(kù)、分類存放
B.對(duì)庫(kù)存藥品定期質(zhì)量檢查，并做記錄
C.定期匯總、分析有效期和長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品等質(zhì)量信息
D.建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案
E.合理儲(chǔ)存
正確答案:ABCDE
20.申報(bào)GSP檢查的人員應(yīng)是
A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的人員
B.國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)證中心的工作人員
C.藥品銷售人員
D.藥品監(jiān)督管理部門的人員
E.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的人員
正確答案:ABDE
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