2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》闖關(guān)五十題(7)

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　　第 1 題

　　不屬于《藥品經(jīng)營許可證)許可事項變更的是()

　　A.經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍變更

　　B.注冊地址、倉庫地址(包括增減倉庫)變更

　　C.企業(yè)分立、合并

　　D.企業(yè)法定代表人或負責(zé)人變更

　　E.質(zhì)量負責(zé)人的變更

　　正確答案：C,

　　第 2 題

　　《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》規(guī)定，藥品零售企業(yè)從事藥品驗收工作的人員，應(yīng)具有高中以上文化程度，如為初中文化程度，須()

　　A.具有5年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷

　　B.具有4年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷

　　C.具有3年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷

　　D.具有2年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷

　　E.具有1年以上從事藥品經(jīng)營工作的經(jīng)歷

　　正確答案：A,

　　第 3 題

　　國家對野生藥材資源實行()

　　A.嚴(yán)格管理的原則

　　B.保護、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)

　　C.保護與人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則

　　D.分類管理的原則

　　E.有計劃采獵的原則

　　正確答案：B,

　　第 4 題

　　醫(yī)院藥學(xué)工作職業(yè)道德要求是()

　　A.以德為先，尊重生命

　　B.精心調(diào)劑、耐心解釋

　　C.依法促銷、誠信推廣

　　D.規(guī)范包裝、如實宣傳

　　E.指導(dǎo)用藥，做好藥學(xué)服務(wù)

　　正確答案：B,

　　第 5 題

　　列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為()

　　A.藥品商品名

　　B.藥品通用名

　　C.化學(xué)藥品名稱

　　D.化學(xué)結(jié)構(gòu)式名稱

　　E.化學(xué)制劑名稱

　　正確答案：B,

　　第 6 題

　　提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資格的()

　　A.由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的申請;情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬元以上3萬元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件

　　B.由原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件，沒收違法所得;情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得的，處2萬元以上5萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任

　　C.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為，給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任.對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任

　　D.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法藥品;拒不改正的，責(zé)令停止實驗研究和研制活動

　　E.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處5萬元以上10萬元以下的罰款

　　正確答案：A,

　　第 7 題

　　對未取得互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機構(gòu)資格證書，擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的機構(gòu)責(zé)令限期改正，給予警告()

　　A.縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　B.地市級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　E.藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：E,

　　第 8 題

　　負責(zé)全國中藥材GAP認(rèn)證工作的部門是()

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.國家中醫(yī)藥管理局

　　C.省級食品藥品監(jiān)督管理局

　　D.市級食品藥品監(jiān)督管理局

　　E.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心

　　正確答案：A,

　　第 9 題

　　審批第二類精神藥品零售的部門是()

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級工商行政管理部門

　　E.縣級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)

　　正確答案：C,

　　第 10 題

　　境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請為()

　　A.新藥申請

　　B.仿制藥申請

　　C.進口藥品申請

　　D.補充申請

　　E.OTC審核登記

　　正確答案：C,

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