2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》闖關(guān)五十題(5)

　　第 31 題

　　申請(qǐng)藥品注冊(cè)的臨床試驗(yàn)均須按照《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行的是

　　A.I期臨床試驗(yàn) B. II期臨床試驗(yàn)

　　C.III期臨床試驗(yàn) D. IV期臨床試驗(yàn) E.各期臨床試驗(yàn)

　　正確答案：E

　　第 32 題

　　GSP認(rèn)證管理的初審部門(mén)完成初審后，應(yīng)當(dāng)將初審合格的GSP認(rèn)證申請(qǐng)書(shū)和資料移送

　　A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品認(rèn)證中心審查

　　C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查

　　D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品認(rèn)證中心審查

　　E.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查

　　正確答案：B

　　第 33 題

　　根據(jù)《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》，把醫(yī)院的門(mén)診藥房改為藥品零售企業(yè)，獨(dú)立核 算，照章納稅，要解決的主要問(wèn)題是

　　A.醫(yī)療服務(wù)價(jià)格 B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)方式 C.以藥養(yǎng)醫(yī) D.藥品價(jià)格過(guò)高 E.藥品招標(biāo)采購(gòu)

　　正確答案：C

　　第 34 題

　　依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》，可以申報(bào)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是

　　A.市場(chǎng)已有供應(yīng)的品種 B.中藥注射劑

　　C.中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑 D.除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品 E.本單位臨床需要的固定處方制劑

　　正確答案：E

　　第 35 題

　　我國(guó)各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)是藥品監(jiān)督管理行政執(zhí)法機(jī)關(guān)，行政執(zhí)法的主要中心任務(wù)是

　　A.對(duì)藥品價(jià)格實(shí)施宏觀管理 B.對(duì)藥品廣告進(jìn)行綜合監(jiān)督管理

　　C.實(shí)施國(guó)家醫(yī)藥儲(chǔ)備 D.宏觀規(guī)劃管理醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展

　　E.保證人民用藥安全、有效

　　正確答案：E

　　第 36 題

　　依法實(shí)行許可證管理的藥事活動(dòng)不包括

　　A.藥品研究 B.藥品生產(chǎn)

　　C.藥品批發(fā) D.藥品零售 E.醫(yī)院制劑

　　正確答案：A

　　第 37 題

　　實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)的藥品

　　A.由經(jīng)營(yíng)者自主定價(jià) B.由行業(yè)協(xié)會(huì)定價(jià)

　　C.由省級(jí)政府物價(jià)部門(mén)定價(jià) D.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)定價(jià)

　　E.由國(guó)務(wù)院物價(jià)部門(mén)制定指導(dǎo)價(jià)

　　正確答案：A

　　第 38 題

　　從事藥品調(diào)劑、調(diào)配工作的藥學(xué)人員道德責(zé)任為

　　A.保證科室的經(jīng)濟(jì)效益 B.保證個(gè)人的經(jīng)濟(jì)效益 C.保證醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益 D.保證藥房的經(jīng)濟(jì)效益 E.保證病人用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)

　　正確答案：E

　　第 39 題

　　藥學(xué)職業(yè)道德的基本內(nèi)容不包括

　　A.遵守社會(huì)公德 B.慎言守密

　　C.堅(jiān)持社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益并重 D.重視病人對(duì)藥品不良反應(yīng)的訴說(shuō) E.不可輕信病人對(duì)病癥的訴說(shuō)

　　正確答案：E

　　第 40 題

　　執(zhí)業(yè)藥師在履行與執(zhí)業(yè)活動(dòng)有關(guān)的職責(zé)中，依法簽署有關(guān)藥學(xué)業(yè)務(wù)文件的道德行為規(guī)范要求是

　　A.不得作或認(rèn)可虛假的陳述 B.按規(guī)定保存有效處方

　　C.制定安全、有效、合理的用藥方案 D.接受行業(yè)協(xié)會(huì)等自律性組織的約束 E.參與制定、修訂相關(guān)法律、法規(guī)文件

　　正確答案：D

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