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2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》闖關(guān)五十題(2)

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  第 41 題 (多項(xiàng)選擇題)

  中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限分別為()

  A.5年

  B.7年

  C.10年

  D.20年

  E.30年

  正確答案:C,D,E

  第 42 題 (多項(xiàng)選擇題)

  符合下列條件之一的中藥品種,可以申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)()

  A.對(duì)特定疾病有特殊療效的

  B.對(duì)特定疾病有顯著療效的

  C.相當(dāng)于國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品

  D.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑

  E.用于預(yù)防和治療特殊疾病的

  正確答案:A,C,E

  第 43 題 (單項(xiàng)選擇題)

  GAP適用于()

  A.適用于中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物、動(dòng)物藥)的全過程

  B.適用于中藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中成藥的全過程

  C.適用于中藥生產(chǎn)企業(yè)藥品提取的全過程

  D.道地中藥材(含植物、動(dòng)物藥)生產(chǎn)的全過程

  E.中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物、動(dòng)物藥)的關(guān)鍵工序

  正確答案:A

  第 44 題 (單項(xiàng)選擇題)

  (),國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》(試行)及《中藥材GAP認(rèn)證檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》(試行)的通知,該通知明確,自( )起,國家食品藥品監(jiān)督管理局正式受理中藥材GAP的認(rèn)證申請(qǐng)

  A.2003年9月19日.2003年11月1日

  B.2003年6月19日.2003年10月1日

  C.2002年9月19日.2002年11月1日

  D.2003年9月19日,2003年10月1日

  E.2002年11月1日.2003年9月19日

  正確答案:A

  第 45 題 (單項(xiàng)選擇題)

  下列說法錯(cuò)誤的是()

  A.《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)的中藥品種,包括中成藥、天然藥物的提取物及其制劑和中藥人工制成品

  B.中藥材和中藥飲片包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)

  C.野生藥材資源保護(hù)管理的原則是對(duì)野生藥材資源實(shí)行保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則,并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)

  D.制定《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的目的是規(guī)范中藥材生產(chǎn),保證中藥材質(zhì)量,促進(jìn)中藥標(biāo)準(zhǔn)化、現(xiàn)代化

  E.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的適用范圍是中藥材生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中藥材(含植物、動(dòng)物藥)的全過程

  正確答案:B

  第 46 題 (單項(xiàng)選擇題)

  藥材包裝前,質(zhì)量檢驗(yàn)部門對(duì)每批藥材進(jìn)行檢驗(yàn)的依據(jù)是()

  A.中藥材國家標(biāo)準(zhǔn)或經(jīng)審核批準(zhǔn)的中藥材標(biāo)準(zhǔn)

  B.藥典

  C.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

  D.省級(jí)規(guī)范

  E.企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)

  正確答案:A

  第 47 題 (單項(xiàng)選擇題)

  《中藥材GAP證書》的有效期()

  A.3年

  B.5年

  C.8年

  D.10年

  E.12年

  正確答案:B

  第 48 題 (單項(xiàng)選擇題)

  有關(guān)中藥材采收與加工說法錯(cuò)誤的是()

  A.野生或半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則

  B.不能使用任何保鮮劑和防腐劑

  C.鮮用藥材可采用冷藏、沙藏、罐貯、生物保鮮等適宜的保鮮方法

  D.藥用部分釆收后,經(jīng)過揀選、清洗、切制、修整、迅速干燥等適宜的加工

  E.地道藥材應(yīng)按照傳統(tǒng)方法進(jìn)行加工

  正確答案:B

  第 49 題 (單項(xiàng)選擇題)

  有關(guān)中藥材儲(chǔ)存的說法錯(cuò)誤的是()

  A.藥材倉庫應(yīng)通風(fēng)、干燥、避,必要時(shí)安裝空調(diào)及除濕設(shè)備

  B.藥材倉庫具有防鼠、蟲、禽畜的措施

  C.藥材倉庫的地面應(yīng)整潔、無縫隙、易清潔

  D.藥材應(yīng)可以存放在貨架上或者地面上,但是應(yīng)與墻壁保持足夠距離

  E.藥材應(yīng)防止蟲蛀、霉變、腐爛、泛油等現(xiàn)象發(fā)生,并定期檢查

  正確答案:D

  第 50 題 (單項(xiàng)選擇題)

  有關(guān)GAP對(duì)中藥材包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的規(guī)定,下列說法錯(cuò)誤的是()

  A.包裝材料應(yīng)清潔、干燥、無污染、無破損并符合藥材質(zhì)量要求

  B.包裝記錄包括品名、規(guī)格產(chǎn)地,包裝日期及批準(zhǔn)文號(hào),可以不注明批號(hào)、重量、包裝工號(hào)等

  C.毒性、麻醉性、貴細(xì)藥材應(yīng)使用特殊包裝,并應(yīng)貼上相應(yīng)的標(biāo)記

  D.運(yùn)輸容器應(yīng)具有較好的通氣性,以保持干燥,并應(yīng)有防潮措施

  E.藥材倉庫應(yīng)通風(fēng)、干燥、避光,必要時(shí)安裝空調(diào)及防濕設(shè)備,并具有防鼠、蟲、禽畜的措施

  正確答案:B

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