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2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬題及答案(6)

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  一、單項選擇題(每題1分)

  第 1 題

  《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》是由哪個機構(gòu)頒布()

  A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

  B.衛(wèi)生部

  C.中國藥學會

  D.中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會

  E.中國醫(yī)院管理學會

  正確答案:D,

  第 2 題

  企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負責人應()

  A.受過中等教育或具相當學歷

  B.受過中等專業(yè)教育或具相當學歷

  C.受過成人中、高等教育

  D.受過高等教育或具相當學歷

  E.具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學歷

  正確答案:E,

  第 3 題

  根據(jù)《藥品管理法實施條例》,藥品監(jiān)督管理部門依法需要檢驗的藥品采取查封、扣押的行政強制措施的,應當作出立案決定的時限是()

  A.自采取行政強制措施之日起7 日內(nèi)

  B.自采取行政強制措施之日起15日內(nèi)

  C.自采取行政強制措施之日起21日內(nèi)

  D.自檢驗報告書發(fā)出之日起7日內(nèi)

  E.自檢驗報告書發(fā)出之日起15 日內(nèi)

  正確答案:E,

  第 4 題

  法律之間對同一事項的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致,不能確定如何適用時,由哪個機構(gòu)裁決()

  A.全國人大

  B.全國人民代表大會常務委員會

  C.國務院

  D.最高人民法院

  E.最高人民檢察院

  正確答案:B,

  第 5 題

  對于進口藥品療效不確、不良反應大和其他原因危害人體健康的藥品,應當()

  A.組織再評價

  B.視為假藥置

  C.按劣藥處理

  D.銷毀

  E.撤銷進口藥品注冊證書或批準文號置

  正確答案:E,

  第 6 題

  《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品零售企業(yè)對首營企業(yè)和首營品種應分別審核()

  A.供貨能力和合法資格

  B.優(yōu)惠條件和藥品質(zhì)量

  C.合法資格和藥品質(zhì)量

  D.供貨能力和優(yōu)惠條件

  E.藥品質(zhì)量和供貨能力

  正確答案:C,

  第 7 題

  不屬于不予處罰的情形是()

  A.不滿十四周歲的人有違法行為的

  B.違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的

  C.精神病人在不能辨認或者控制自己行為時有違法行為的

  D.配合行政機關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的

  E.違法行為輕微并及時糾正,沒有造成危害后果的

  正確答案:D,

  第 8 題

  鹽酸二氫埃托啡處方為()

  A.一次常用量

  B.一次常用量,僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用

  C.不得超過1日常用量

  D.一次常用量,僅限于三級以上醫(yī)院內(nèi)使用

  E.一次常用量,僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用

  正確答案:E,

  第 9 題

  企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》,應立即向發(fā)證機關(guān)報告,并在發(fā)證機關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明.發(fā)證機關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿多長時間后,按原核準事項補發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》()

  A.1個月

  B.2個月

  C.3個月

  D.4個月

  E.6個月

  正確答案:A,

  第 10 題

  “凍干制品應當規(guī)定復溶量及復溶所用的溶媒”屬于預防用生物制品說明書的哪個項目規(guī)定()

  A.規(guī)格

  B.接種對象

  C.用量用法

  D.免疫程序和劑量

  E.藥物相互作用

  正確答案:D,

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