11.與《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》對藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)的有關(guān)要求相符的是
A.應(yīng)設(shè)置質(zhì)量管理機構(gòu),機構(gòu)下設(shè)質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗收組
B.批發(fā)企業(yè)和直接從工廠進貨的零售連鎖企業(yè)還應(yīng)設(shè)置藥品檢驗室,分裝中藥飲片應(yīng)有固定的分裝室
C.應(yīng)按經(jīng)營規(guī)模設(shè)立養(yǎng)護組織
D.大中型企業(yè)應(yīng)設(shè)立藥品養(yǎng)護組,小型企業(yè)設(shè)立藥品養(yǎng)護組或藥品養(yǎng)護員
E.從事質(zhì)量管理和檢驗的人員應(yīng)在職在崗,不得為兼職人員
顯示答案 正確答案:ABCDE
12.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)購進藥品的程序包括
A.確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽
B.審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性
C.必須經(jīng)過廣告宣傳
D.簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同
E.對供貨質(zhì)量單位銷售人員,進行合法資格的驗證
顯示答案 正確答案:ABDE
13.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗收的內(nèi)容包括
A.藥品外觀的性狀檢查
B.藥品內(nèi)外包裝及標識的檢查
C.內(nèi)在質(zhì)量化學(xué)檢驗
D.內(nèi)在質(zhì)量物理檢驗
E.內(nèi)在質(zhì)量生物學(xué)檢驗
顯示答案 正確答案:AB
14.在醫(yī)藥商業(yè)企業(yè),藥品出庫必須貫徹
A.雙人核對的原則
B.先產(chǎn)先出的原則
C.近期先出的原則
D.專人負責(zé)的原則
E.按批號發(fā)貨的原則
顯示答案 正確答案:BCE
15.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,倉庫應(yīng)有的設(shè)備、設(shè)施包括
A.適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設(shè)備
B.符合安全用電要求的照明設(shè)備,防潮、防霉、防污染等設(shè)備
C.檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備
D.保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備
E.避光、通風(fēng)、排水設(shè)施
顯示答案 正確答案:ABCDE
16.藥品出庫必須進行
A.復(fù)核
B.化學(xué)分析
C.抽樣驗收
D.質(zhì)量檢查
E.性狀鑒定
顯示答案 正確答案:AD
17.藥品質(zhì)量驗收的要求是
A.嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收
B.驗收時應(yīng)同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進行逐一檢查,在符合規(guī)定的場所進行,在規(guī)定時限內(nèi)完成
C.驗收抽取的樣品應(yīng)具有代表性
D.驗收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗收記錄,驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年
E.驗收首營品種,還應(yīng)進行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗,對首營品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)應(yīng)進行合法性和質(zhì)量基本情況的審核
顯示答案 正確答案:ABCDE
18.應(yīng)專庫儲存并具有相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施的是
A.麻醉藥品
B.第一類精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.放射性藥品
E.非處方藥
顯示答案 正確答案:ABCD
19.藥品儲存保管和養(yǎng)護工作的職責(zé)是
A.專庫、分類存放
B.對庫存藥品定期質(zhì)量檢查,并做記錄
C.定期匯總、分析有效期和長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息
D.建立藥品養(yǎng)護檔案
E.合理儲存
顯示答案 正確答案:ABCDE
20.申報GSP檢查的人員應(yīng)是
A.藥品經(jīng)營企業(yè)的人員
B.國家藥監(jiān)局認證中心的工作人員
C.藥品銷售人員
D.藥品監(jiān)督管理部門的人員
E.藥品檢驗機構(gòu)的人員
顯示答案 正確答案:ABDE
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