2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》模擬題及答案(1)

　　21、 我國藥品監(jiān)督管理部門的主要藥事管理職能涉及

　　A、藥品儲備管理

　　B、藥品研制管理

　　C、藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師管理

　　D、藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營管理

　　E、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的監(jiān)督管理

　　標準答案： c

　　22、 處理違反《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道穩(wěn)準則》的執(zhí)業(yè)藥師及代行執(zhí)業(yè)藥師職責的其他藥學技術(shù)人員的機構(gòu)是

　　A、執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會

　　B、國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　C、省級衛(wèi)生行政部門

　　D、國務(wù)院衛(wèi)生部

　　E、省級工商行政管理部門

　　標準答案： a

　　23、 依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價格是

　　A、企業(yè)自定價

　　B、市場調(diào)節(jié)價

　　C、政府定價和政府指導價

　　D、行業(yè)定價

　　E、地域調(diào)節(jié)價

　　標準答案： c

　　24、 知道或應(yīng)當知道他人實施生產(chǎn)、銷售偽劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的

　　A、以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪論處

　　B、給予行政處罰

　　C、給予民事處罰

　　D、沒收全部運輸、保管、倉儲的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款。

　　E、數(shù)罪并罰

　　標準答案： d

　　25、 《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》(試行)的適用范圍是

　　A、醫(yī)療機構(gòu)制劑的配制及其監(jiān)督管理

　　B、醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的申請、審批、注冊管理

　　C、申請醫(yī)療機構(gòu)制劑的配制、調(diào)劑使用，以及進行相關(guān)的審批、檢驗和監(jiān)督管理

　　D、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的監(jiān)督管理

　　E、醫(yī)療機構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理的基本準則，適用于制劑配制的全過程

　　標準答案： c

　　26、 醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的有效期為

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、4年

　　E、5年

　　標準答案： c

　　27、 負責己有國家標準藥品注冊審批的是

　　A、縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　B、市級藥品監(jiān)督管理部門

　　C、省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　E、衛(wèi)生部

　　標準答案： d

　　28、 特殊管理藥品包括

　　A、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品

　　B、麻醉藥品、預(yù)防性生物制品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品

　　C、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品

　　D、麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品;放射性藥品

　　E、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品

　　標準答案： c

　　29、 藥品不良反應(yīng)是指

　　A、與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　B、在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　C、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　D、藥物的副作用

　　E、藥物的潛在危險

　　標準答案： c

　　30、 下列關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)藥事管理組織的說法錯誤的是

　　A、三級醫(yī)院藥事管理委員會可以根據(jù)情況由具有中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成

　　B、藥事管理委員會(組)設(shè)主任委員1名，副主任委員若干名

　　C、藥事管理委員會(組)監(jiān)督

　　C、藥事管理委員會(組)監(jiān)督、指導本機構(gòu)合理用藥

　　D、二級以上的醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會，其他醫(yī)療機構(gòu)可成立藥事管理組

　　E、醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療業(yè)務(wù)主管負責人任主任委員，藥學部門負責人任副主任委員

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