2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項試題(10)

　　31.藥品儲存保管和養(yǎng)護(hù)工作的職責(zé)是

　　A.專庫、分類存放

　　B.對庫存藥品定期質(zhì)量檢查，并做記錄

　　C.定期匯總、分析有效期和長時間儲存的藥品等質(zhì)量信息

　　D.建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案

　　E.合理儲存

　　正確答案:ABCDE

　　32.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理制度是

　　A.質(zhì)量否決的規(guī)定

　　B.首藥企業(yè)和首營品種的審核

　　C.特殊管理藥品的管理

　　D.藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定

　　E.質(zhì)量方面的教育培訓(xùn)及考核的規(guī)定

　　正確答案:ABCDE

　　33.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)藥品出庫則是

　　A.先產(chǎn)先出

　　B.液體藥劑先出

　　C.危險品先出

　　D.按批號發(fā)貨

　　E.近期先出

　　正確答案:ADE

　　34.應(yīng)專庫儲存并具有相應(yīng)的安全保衛(wèi)措施的是

　　A.麻醉藥品

　　B.第一類精神藥品

　　C.醫(yī)療用毒性藥品

　　D.放射性藥品

　　E.非處方藥

　　正確答案:ABCD

　　35.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》要求藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)建立的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能包括

　　A.組織并監(jiān)督企業(yè)實施國家藥事法律法規(guī)、企業(yè)質(zhì)量方針

　　B.負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門的設(shè)置，確定各部門質(zhì)量管理職能

　　C.審定企業(yè)質(zhì)量管理制度

　　D.研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問題

　　E.確定企業(yè)質(zhì)量獎懲措施

　　正確答案:ABCDE

　　36.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》要求藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)建立的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的職能包括

　　A.貫徹執(zhí)行國家藥事法律法規(guī)，指導(dǎo)、督促執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量管理制度

　　B.起草企業(yè)質(zhì)量管理制度，建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量檔案，收集和分析藥品質(zhì)量信息

　　C.負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核

　　D.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理和報告，協(xié)助開展員工質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)

　　E.負(fù)責(zé)藥品的驗收和檢查，指導(dǎo)和監(jiān)督藥品在保管、養(yǎng)護(hù)和運輸中的質(zhì)量工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核及監(jiān)督其處理過程

　　正確答案:ABCDE

　　37.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗收時對包裝及標(biāo)識的檢查內(nèi)容包括

　　A.每件包裝是否有產(chǎn)品合格證

　　B.藥品的包裝和說明書上，是否有規(guī)定的條款

　　C.特殊藥品、外用藥品的包裝和標(biāo)簽上是否有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明

　　D.進(jìn)口藥品的包裝標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分及注冊證號，并有中文說明書

　　E.中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志

　　正確答案:ABCDE

　　38.用于藥品零售的營業(yè)場所和倉庫的面積不應(yīng)小于

　　A.大型零售企業(yè)營業(yè)場所面積200平米

　　B.大型零售企業(yè)營業(yè)場所面積100平米

　　C.中型零售企業(yè)營業(yè)場所面積50平米，倉庫20平米

　　D.小型零售企業(yè)營業(yè)場所面積40平米，倉庫20平米

　　E.零售連鎖店營業(yè)場所面積40平米

　　正確答案:BCDE

　　39.從事藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)、驗收、養(yǎng)護(hù)、計量和銷售工作的人員必須

　　A.嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)《各級質(zhì)量責(zé)任制》和各項質(zhì)量管理制度

　　B.接受GSP的培訓(xùn)和考核

　　C.具有高中以上文化水平

　　D.經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)、考核合格、持證上崗

　　E.樹立法制觀念和質(zhì)量第一的思想，遵守職業(yè)道德，在經(jīng)營過程中實行科學(xué)管理

　　正確答案:ABCDE

　　40.用于藥品零售的營業(yè)場所和倉庫的面積不應(yīng)低于

　　A.大型零售企業(yè)營業(yè)場所面積100M2，倉庫30M2

　　B.中型零售企業(yè)營業(yè)場所面積50M2，倉庫20m2

　　C.小型零售企業(yè)營業(yè)場所面積40M2，倉庫20m2

　　D.零售連鎖店營業(yè)場所面積40M2

　　E.大型零售企業(yè)營業(yè)場所面積200M2，倉庫50M2

　　正確答案:ABCD

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