2015執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考前押題試卷(1)

　　111、根據(jù)以下材料，回答題

　　A.說明書

　　B.標簽

　　C.執(zhí)行標準

　　D .注冊商標

　　藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的藥品最小包裝必須附有 ( )。

　　答案： A

　　解析：此題暫無解析

　　112、 藥品包裝必須印有或貼有 ( )。

　　答案： B

　　解析： 此題暫無解析

　　113、根據(jù)以下材料，回答題

　　A.有效期

　　B.規(guī)格

　　C.產(chǎn)品批號

　　D .執(zhí)行標準

　　藥品內(nèi)標簽的內(nèi)容不包括 ( )。

　　答案： D

　　解析：藥品的內(nèi)標簽標示的內(nèi)容包括：藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)。故1題選

　　D。

　　藥品外標簽標示的內(nèi)容：藥品通用名稱、成分、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品

　　批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)。適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項不能全部注明的，應(yīng)當標出主要內(nèi)容并注明“詳見

　　說明書”字樣。

　　114、 原料藥標簽的內(nèi)容不包括 ( )。

　　答案： B

　　解析： 原料藥標簽標示的內(nèi)容包括：藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，同時還需注明包裝數(shù)量以及

　　運輸注意事項。故2題選B。

　　運輸、儲藏包裝標簽標示的內(nèi)容：藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，也可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)

　　量、運輸注意事項或者其他標記。

　　標簽標示的內(nèi)容屬考試重點，建議考生比較記憶內(nèi)標簽、外標簽、運輸、儲藏包裝標簽和原料藥標簽應(yīng)標示的內(nèi)容，尤其是各種標簽特有的內(nèi)容，并

　　運用“名企二期二號，貯包數(shù)運注意，原儲標簽皆有，原料標特標準，運儲標特規(guī)格”口訣準確記憶。

　　115、根據(jù)以下材料，回答題

　　A.中國藥典

　　B.炮制標準

　　C.藥品注冊標準

　　D .行業(yè)標準

　　國家藥品標準的核心是 ( )。

　　答案： A

　　解析：此題暫無解析

　　116、 一般每5年修訂一次的國家藥品標準是 ( )。

　　答案： A

　　解析： 此題暫無解析

　　117、 由國家藥品監(jiān)督管理部門批準給申請人的特定藥品標準是 ( )。

　　答案： C

　　解析： 此題暫無解析

　　118、 可以由省級藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標準是 ( )。

　　答案： B

　　解析： 此題暫無解析

　　119、根據(jù)以下材料，回答題

　　A.立即停止銷售

　　B.組織接種單位銷毀

　　C.依法查封、扣押

　　D .采取應(yīng)急處理措施

　　接到質(zhì)量可疑疫苗報告的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng) ( )。

　　答案： C

　　解析：接到報告的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當對假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。故14題選C。

　　120、 接到質(zhì)量可疑疫苗報告的衛(wèi)生主管部門應(yīng) ( )。

　　答案： D

　　解析： 接到報告的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當立即組織疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施，同時向上級衛(wèi)生主管部門報告。故15題選D。

　　121、 接到質(zhì)量可疑疫苗報告的疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng) ( )。

　　答案： A

　　解析： 疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售，并立即

　　向所在地的縣級衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告，不得自行處理。故16題選A。

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