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2015執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺試題(2)

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  第41題(B型題):

  A.1年

  B.6個(gè)月

  C.2年

  D.3年

  E.5年

  1.準(zhǔn)藥品GMP認(rèn)證證書(shū)的有效期

  2.取得GMP認(rèn)證證書(shū)的企業(yè),在有效期前提出認(rèn)證申請(qǐng)的期限為

  3.在認(rèn)證證書(shū)的有效期內(nèi)進(jìn)行復(fù)查的最長(zhǎng)期限為

  4.藥品GMP認(rèn)證證書(shū)有效期為

  5.被撤銷(xiāo)認(rèn)證證書(shū)的,不得再次申請(qǐng)藥品GMP認(rèn)證的期限為

  答案:ABCEA

  第42題(B型題):

  A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

  B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

  C.省級(jí)衛(wèi)生部門(mén)

  D.衛(wèi)生部

  E.國(guó)家藥典委員會(huì)

  1.審定戒毒藥品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

  2.審批頒布戒毒藥品的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

  3.批準(zhǔn)戒毒機(jī)構(gòu)配制戒毒藥品

  4.批準(zhǔn)戒毒藥品的研制立項(xiàng)申請(qǐng)

  答案:EBAB

  第43題(B型題):

  A.紅色色標(biāo)

  B.藍(lán)色色標(biāo)

  C.綠色色標(biāo)

  D.黃色色標(biāo)

  E.黑色色標(biāo)

  1.待驗(yàn)藥品庫(kù)(區(qū))

  2.退貨藥品庫(kù)(區(qū))

  3.合格藥品庫(kù)(區(qū))

  答案:DDC

  第44題(B型題):

  A.1年

  B.2年

  C.3年

  D.4年

  E.5年

  1.藥品批發(fā)購(gòu)銷(xiāo)記錄保存至藥品有效期后

  2.藥品零售購(gòu)進(jìn)記錄保存至藥品有效期后

  3.藥品零售購(gòu)進(jìn)記錄保存不得少于

  4.藥品批發(fā)購(gòu)銷(xiāo)記錄保存不得少于

  5.《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》有效期

  答案:AABCC

  第45題(B型題):

  A.藥品廣告不得含有

  B.應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療性藥品廣告

  C.非處方藥廣告

  D.乙類非處方藥廣告

  E.特殊管理藥品

  1.必須注明“按醫(yī)生處方購(gòu)買(mǎi)和使用”

  2.不得做廣告

  3.不科學(xué)的表示功效的斷言或保證

  4.與其他藥品的功效和安全性比較的

  答案:BEAA

  第46題(B型題):

  A 新開(kāi)辦的外商投資藥品生產(chǎn)企業(yè)

  B 港、澳、臺(tái)地區(qū)投資者開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)

  C 限制類外商投資項(xiàng)目

  D 允許類外商投資項(xiàng)目

  E 鼓勵(lì)類外商投資項(xiàng)目

  1在向?qū)ν赓Q(mào)易經(jīng)濟(jì)合作管理部門(mén)申辦批準(zhǔn)證書(shū)申請(qǐng)開(kāi)辦資料審查的項(xiàng)目

  2完成可行性研究報(bào)告后申請(qǐng)開(kāi)辦資料審查的項(xiàng)目

  3完成項(xiàng)目建議書(shū)后申請(qǐng)開(kāi)辦資料審查的項(xiàng)目

  4須按照“指導(dǎo)外商投資方向暫行規(guī)定”、“外商投資產(chǎn)業(yè)指導(dǎo)目錄”及醫(yī)藥行業(yè)利用外商投資政策進(jìn)行審查的項(xiàng)目

  5也按外商投資政策等要求進(jìn)行審查的項(xiàng)目

  答案:EDCAB

  第47題(B型題):

  A 毒性藥品、一般精神藥品

  B 人用藥與獸用藥

  C 性能相互影響,容易串味的品種

  D 長(zhǎng)期儲(chǔ)存的怕壓品種

  E 性質(zhì)不同的危險(xiǎn)品

  1必須嚴(yán)格分類存放于有專門(mén)設(shè)施的專用倉(cāng)庫(kù)的藥品是

  2必須定期翻碼整跺的藥品是

  3應(yīng)分開(kāi)存放的藥品是

  4必須嚴(yán)格分開(kāi)存放的藥品是

  5應(yīng)專庫(kù)或?qū)9翊娣拧び涗浀乃幤肥?/P>

  答案:EDCBA

  第48題(B型題):

  A 高中以上文化水平

  B 副主任藥師或相應(yīng)專業(yè)的高級(jí)工程師

  C 主管藥師或相應(yīng)專業(yè)的工程師

  D 藥師或相應(yīng)專業(yè)的助理工程師

  E 藥劑師或相應(yīng)職稱的專業(yè)技術(shù)員

  1醫(yī)藥專業(yè)商店應(yīng)配備

  2從事醫(yī)藥商品質(zhì)量管理的專職人員應(yīng)具有

  3小型醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)配備

  4中型醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)配備

  5大型醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)配備

  答案:EADCB

  第49題(B型題):

  A 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

  B 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

  C 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

  D 地方標(biāo)準(zhǔn)

  E 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)

  1保障人體健康、人身、財(cái)產(chǎn)安全的標(biāo)準(zhǔn)和法律、行政法規(guī)規(guī)定強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是

  2由國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)對(duì)需要在全國(guó)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求編制計(jì)劃,組織草擬、統(tǒng)一審批、編號(hào),發(fā)布的是

  3對(duì)沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)而又需要在省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)統(tǒng)一的工業(yè)產(chǎn)品的安全、衛(wèi)生要求,可以制定

  4對(duì)沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)而又需要在全國(guó)某個(gè)行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求,可以制定

  5企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,也無(wú)地方標(biāo)準(zhǔn)的,為組織生產(chǎn)有所依據(jù),應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的

  答案:EABDC

  第50題(B型題):

  A 行政復(fù)議

  B 申請(qǐng)人

  C 被申請(qǐng)人

  D 第三人

  E 費(fèi)用

  1依照《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》申請(qǐng)行政復(fù)議的公民、法人和其他組織是

  2同申請(qǐng)行政復(fù)議的具體行政行為有利害關(guān)系的其他公民、法人或者其他組織,可以作為

  3公民、法人或者其他組織對(duì)行政機(jī)關(guān)的具體行政行為不服申請(qǐng)行政復(fù)議的,作出具體行政行為的行政機(jī)關(guān)是

  4行政復(fù)議機(jī)關(guān)受理行政復(fù)議申請(qǐng),不得向申請(qǐng)人收取任何

  5公民、法人或者其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益,可向行政機(jī)關(guān)提出

  答案:BDCEA

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