執(zhí)業(yè)藥師題庫:藥事管理與法規(guī)真題每日一題(8.31)

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　　每日一題

　　(單項選擇題)根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應(yīng)(　)。

　　A.先向國家食品藥品監(jiān)督管理總局遞交申請，批準(zhǔn)后方可生產(chǎn)

　　B.是市場短缺的藥品品種

　　C.經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用

　　D.經(jīng)省級藥品檢驗所檢驗合格后供患者使用

　　E.在突發(fā)重大疫情時通過零售藥店銷售

　　【答案】C

　　【考點】醫(yī)療機構(gòu)制劑管理

　　【解析】

　　(1)醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。故A錯誤。

　　(2)醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種。故B錯誤。

　　(3)醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑必須按照規(guī)定進行質(zhì)量檢驗;合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機構(gòu)使用。故D錯誤。

　　(4)特殊情況下，經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用。故C正確。

　　(5)醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得在市場銷售。故E錯誤。

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