88.GMP規(guī)定，批生產(chǎn)記錄應(yīng)
A.按生產(chǎn)日期歸檔
B.按批號(hào)歸檔
C.按檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔
D.按藥品入庫(kù)日期歸檔
E.按藥品分類歸檔
顯示答案 正確答案:B
89.藥品GMP認(rèn)證可分為
A.標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證和安全認(rèn)證
B.標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證和企業(yè)認(rèn)證
C.企業(yè)認(rèn)證和計(jì)量認(rèn)證
D.品種認(rèn)證和企業(yè)認(rèn)證
E.計(jì)量認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證
顯示答案 正確答案:D
90.批生產(chǎn)記錄在填寫過(guò)程中
A.允許更改，但要將原數(shù)據(jù)完全涂掉，填寫更改清楚數(shù)據(jù)，并簽名
B.允許更改，但不能將原數(shù)據(jù)完全涂掉，應(yīng)使原數(shù)據(jù)仍可辨認(rèn)，在更改處簽名
C.允許更改，但經(jīng)車間負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，將填寫記錄撕掉，重新填寫，責(zé)任人簽字
D.允許更改，但經(jīng)車間負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，注明“作廢”，保留原錯(cuò)填記錄，然后重新填寫，并簽名
E.根本不允許更改，按作廢處理，重新填寫，簽名
顯示答案 正確答案:B
91.進(jìn)入潔凈室(區(qū))的人員不得
A.化妝和佩帶飾物
B.帶入食品
C.帶入書籍和其他用品
D.裸手直接接觸藥品
E.化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品
顯示答案 正確答案:E
92.與藥品生產(chǎn)潔凈級(jí)別的要求一致，并設(shè)有捕塵和防止交叉污染設(shè)施的地方是
A.取樣室
B.稱量室和備料室
C.化驗(yàn)室
D.更衣室
E.留樣觀察室
顯示答案 正確答案:B
93.批包裝記錄至少應(yīng)包括
A.產(chǎn)品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)單位
B.產(chǎn)品的品名、批號(hào)、規(guī)格
C.產(chǎn)品的注意事項(xiàng)、貯存條件
D.產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號(hào)、主要成分
E.產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、失效期
顯示答案 正確答案:B
94.藥品生產(chǎn)企業(yè)不能與其他單位共用
A.空調(diào)設(shè)施
B.生產(chǎn)設(shè)施
C.檢驗(yàn)設(shè)施
D.水、電、汽設(shè)施
E.生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)施
顯示答案 正確答案:E
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