2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題（3）

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　　1.必須經(jīng)過(guò)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在藥品包裝中使用的是( A )。

　　A.商品名

　　B.通用名

　　C.化學(xué)名

　　D.中藥材名稱

　　E.中藥制劑名稱

　　2.患者可按處方和醫(yī)囑自行用藥，社會(huì)藥店可零售的處方藥是( C )。

　　A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮

　　B.注射用處方藥

　　C.口服抗生素

　　D.甲類非處方藥

　　E.乙類非處方藥

　　3.必須從連鎖總部統(tǒng)一采購(gòu)、配送( E )。

　　A.甲類OTC零售企業(yè)

　　B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)

　　C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)

　　D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)

　　E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC

　　4.藥品不良反應(yīng)是指( C )。

　　A.與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　B.在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

　　D.藥物的副作用

　　E.藥物的潛在危險(xiǎn)

　　5.可以在經(jīng)批準(zhǔn)的普通商業(yè)企業(yè)零售的是( E )。

　　A.一類精神藥、麻醉藥品、放射性藥品、墮胎藥米非司酮

　　B.注射用處方藥

　　C.口服抗生素

　　D.甲類非處方藥

　　E.乙類非處方藥

　　6.對(duì)上市5年以上的藥品報(bào)告( E )。

　　A.A類不良反應(yīng)

　　B.B類不良反應(yīng)

　　C.遲現(xiàn)型不良反應(yīng)

　　D.所有可疑不良反應(yīng)

　　E.嚴(yán)重、罕見(jiàn)、新的不良反應(yīng)

　　7.連鎖總部必須配備1名以上藥師以上技術(shù)職稱的藥學(xué)技術(shù)人員的是( E )。

　　A.甲類OTC零售企業(yè)

　　B.零售乙類OTC普通商業(yè)企業(yè)

　　C.甲類OTC批發(fā)企業(yè)

　　D.乙類OTC批發(fā)企業(yè)

　　E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC

　　8.我國(guó)遴選OTC的原則是( E )。

　　A.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善

　　B.建立符合國(guó)情的科學(xué)、合理的管理思路，制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后具體，先綜合后分類，逐步到位

　　C.從2000年開(kāi)始逐步建立一個(gè)比較完善，具有中國(guó)特色的處方藥與非處方藥管理制度

　　D.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西并重

　　E.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用方便

　　9.申請(qǐng)進(jìn)口藥品的條件是( AC )。

　　A.必須獲得生產(chǎn)國(guó)注冊(cè)批準(zhǔn)和上市許可

　　B.生產(chǎn)廠具有我國(guó)有關(guān)部門核發(fā)的GMP證書(shū)

　　C.生產(chǎn)廠必須符合我國(guó)的GMP

　　D.必須獲得生產(chǎn)國(guó)和我國(guó)的注冊(cè)批準(zhǔn)

　　E.必須經(jīng)過(guò)我國(guó)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告

　　10.WHO提出的主要藥品命名原則包括( ABCD )。

　　A.藥品名稱讀音應(yīng)清晰易辨

　　B.全詞不宜過(guò)長(zhǎng)

　　C.避免與已經(jīng)使用的藥品相似

　　D.屬于同一藥效類別的藥物，力求用適應(yīng)的方法顯示這一關(guān)系

　　E.可以采用令人從解剖學(xué)、生物學(xué)、病理學(xué)和治療學(xué)角度猜測(cè)藥效的名稱

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