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2014執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》仿真模擬題(1)

考試吧整理“2014執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》仿真模擬題”,方便廣大考生備考!更多復(fù)習(xí)備考資料可關(guān)注考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試頻道!

  21.國務(wù)院藥監(jiān)部門對不符合藥品再注冊規(guī)定的,將發(fā)出

  A.不予再注冊的通知,同時注銷其藥品批準(zhǔn)文號,"進(jìn)口藥品注冊證"或"醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證"

  B.注銷"醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證"通知

  C.注銷"進(jìn)口藥品注冊證"通知

  D.注銷其藥品批準(zhǔn)文號通知

  E.不予再注冊通知

  顯示答案 正確答案:A

  22.接受新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的企業(yè)不得

  A.進(jìn)行該藥品的再生產(chǎn)

  B.對該技術(shù)進(jìn)行再次轉(zhuǎn)讓

  C.重新進(jìn)行藥品注冊

  D.重新進(jìn)行臨床研究

  E.注銷其藥品批準(zhǔn)文號

  顯示答案 正確答案:B

  23.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的有效期是

  A.2年

  B.3年

  C.4年

  D.5年

  E.8年

  顯示答案 正確答案:D

  24.國家藥品監(jiān)督管理局對新藥的監(jiān)測期計算是

  A.自注冊申報開始計算不超過一年

  B.自批準(zhǔn)該新藥生產(chǎn)之日起計算不超過6年

  C.自批準(zhǔn)該新藥生產(chǎn)之日起計算不超過5年

  D.自批準(zhǔn)該新藥生產(chǎn)之日起計算不超過3年

  E.自批準(zhǔn)該新藥生產(chǎn)之日起計算不超過1年

  顯示答案 正確答案:C

  25.統(tǒng)一全國量值的最高依據(jù)是

  A.國務(wù)院有關(guān)主管部門負(fù)責(zé)建立的計量基準(zhǔn)器具

  B.國務(wù)院計量行政部門負(fù)責(zé)建立各種計量基準(zhǔn)器具

  C.國家技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)建立的各種計量基準(zhǔn)器具

  D.省、市的計量行政部門負(fù)責(zé)建立的各種計量基準(zhǔn)器具

  E.縣級計量行政部門負(fù)責(zé)建立各種計量基準(zhǔn)器具

  顯示答案 正確答案:B

  26.對臨床研究用藥物的質(zhì)量負(fù)有全部責(zé)任的是

  A.藥品注冊申請人

  B.藥品生產(chǎn)企業(yè)法人

  C.藥品經(jīng)營企業(yè)法人

  D.藥品注冊聯(lián)絡(luò)人

  E.藥品零售連鎖企業(yè)法人

  顯示答案 正確答案:A

  27.辦理藥品注冊申請事務(wù)的人員應(yīng)是

  A.相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員

  B.熟悉藥品注冊管理法律要求

  C.熟悉藥品注冊管理的技術(shù)要求

  D.相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員并熟悉藥品注冊管理法律法規(guī)和技術(shù)要求

  E.熟悉藥品注冊管理的法規(guī)要求

  顯示答案 正確答案:D

  28.負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的是

  A.國家藥典委員會

  B.中國藥品生物制品檢定所

  C.國家藥物審評中心

  D.國家技術(shù)委員會

  E.國務(wù)院藥監(jiān)管理部門

  顯示答案 正確答案:B

  29.開辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)經(jīng)

  A.國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

  B.國家工商行政管理部門批準(zhǔn)

  C.省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

  D.省級工商行政管理部門批準(zhǔn)

  E.地市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

  顯示答案 正確答案:C

  30.藥品檢驗中所用藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是

  A.標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、對照藥材、參考品

  B.標(biāo)準(zhǔn)品、參考品

  C.對照品、對照藥材

  D.對照品、參考品

  E.對照品、標(biāo)準(zhǔn)品、參考品

  顯示答案 正確答案:A

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