2014年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》模擬題11

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　　X型題

　　1.列入國家三級保護野生藥材物種的有

　　A.天冬

　　B.豬苓

　　C.五味子

　　D.石斛

　　E.羌活

　　正確答案:ABCDE

　　2.下列必須符合藥用要求的是

　　A.操作容器和包封

　　B.直接接觸藥品的包封

　　C.直接接觸藥品的容器

　　D.生產(chǎn)藥品的輔料

　　E.生產(chǎn)藥品的原料

　　正確答案:BCDE

　　3.國家及各省、市的藥監(jiān)部門抽查檢驗的藥品質(zhì)量公告，其內(nèi)容是

　　A.檢驗結(jié)果，不合格項目

　　B.檢驗機構(gòu)，檢驗依據(jù)

　　C.抽驗藥品的品名，檢晶來源

　　D.抽驗藥品的生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號

　　E.抽驗藥品的規(guī)格

　　正確答案:ABCDE

　　4.我國對藥品實行的管理制度有

　　A.新藥注冊審批制度

　　B.特殊藥品管理制度

　　C.藥品儲備制度

　　D.中藥品種保護制度

　　E.處方藥與非處方藥分類管理制度

　　正確答案:ABCDE

　　5."中華人民共和國藥品管理法"制定的目的是

　　A.保障人體用藥安全

　　B.加強藥品監(jiān)督管理

　　C.維護人民用藥的合法權(quán)益

　　D.保證藥品質(zhì)量

　　E.維護人民身體健康

　　正確答案:ABCDE

　　6.對違背法規(guī)要求者，處罰的辦法有

　　A.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件

　　B.警告、停產(chǎn)、停業(yè)整頓

　　C.經(jīng)濟罰款

　　D.行政處分

　　E.追究刑事責(zé)任

　　正確答案:ABCDE

　　7.醫(yī)療機構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方必須

　　A.經(jīng)過核對

　　B.對有配伍禁忌的處方拒絕調(diào)配

　　C.對處方所列藥品不得擅自更改

　　D.對處方所列藥品不得擅自使用代用品

　　E.對有配伍超劑量的處方拒絕調(diào)配

　　正確答案:ABCDE

　　8.對有摻假、雜嫌疑的藥品，在國標(biāo)規(guī)定檢驗方法和項目不能檢驗時，藥檢機構(gòu)可以

　　A.使用補充檢驗項目所得結(jié)果，做為藥品質(zhì)量認定的依據(jù)

　　B.補充檢驗方法進行藥品檢驗

　　C.補充檢驗項目進行藥品檢驗

　　D.經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，使用的補充檢驗方法和項目，所得出的檢驗結(jié)果，作為藥監(jiān)部門認定藥品質(zhì)量的依據(jù)

　　E.使用補充檢驗方法所得結(jié)果，做為藥品質(zhì)量認定的依據(jù)

　　正確答案:BCD

　　9.列入國家一級保護野生藥材物種的有

　　A.金錢白花蛇

　　B.黃柏

　　C.羚羊角

　　D.梅花鹿鹿茸

　　E.黃連

　　正確答案:CD

　　10.進口藥品的單位在進口藥品到岸后應(yīng)當(dāng)

　　A.對進口藥品逐批進行抽查檢驗

　　B.指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的特定醫(yī)療用藥

　　C.憑"進口藥品通關(guān)單"向海關(guān)辦理報關(guān)驗放手續(xù)

　　D.持"進口藥品注冊證"及各種相關(guān)的有效材料，向口岸所在地的藥監(jiān)部門備案

　　E.經(jīng)口岸所在地藥監(jiān)部的審查，符合要求的，發(fā)給"進口藥品通關(guān)單"

　　正確答案:CDE

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