模擬試題及答案(1)第6頁由執(zhí)業(yè)藥師考試欄目提供,查找更多2014執(zhí)業(yè)藥師<藥事管理與法規(guī)>模擬試題及答案(1)第6頁請(qǐng)?jiān)L問yaoshi.exam8.com"> 模擬試題及答案(1)第6頁,考試吧" />
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2014執(zhí)業(yè)藥師<藥事管理與法規(guī)>模擬試題及答案(1)

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  51.在醫(yī)藥商業(yè)企業(yè),藥品出庫必須貫徹

  A.雙人核對(duì)的原則

  B.先產(chǎn)先出的原則

  C.近期先出的原則

  D.專人負(fù)責(zé)的原則

  E.按批號(hào)發(fā)貨的原則

  正確答案:BCE

  52.對(duì)首營品種合法性及質(zhì)量情況的審核包括

  A.審核藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書等

  B.了解藥品的性能用途

  C.了解藥品的檢驗(yàn)方法

  D.了解藥品的儲(chǔ)存條件及質(zhì)量信譽(yù)

  E.核實(shí)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和取得質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

  正確答案:ABCDE

  53.藥品質(zhì)量驗(yàn)收的要求是

  A.嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)購進(jìn)藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收

  B.驗(yàn)收時(shí)應(yīng)同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明或文件進(jìn)行逐一檢查,在符合規(guī)定的場(chǎng)所進(jìn)行,在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成

  C.驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性

  D.驗(yàn)收應(yīng)按有關(guān)規(guī)定做好驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年

  E.驗(yàn)收首營品種,還應(yīng)進(jìn)行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗(yàn),對(duì)首營品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量基本情況的審核

  正確答案:ABCDE

  54.藥品倉庫內(nèi)藥品堆垛應(yīng)留有一定距離,其距離是

  A.藥品與地面的間距不小于10cm

  B.藥品與房梁的間距不小于20cm

  C.藥品與供暖管道的間距不小于20cm

  D.藥品與墻,屋頂?shù)拈g距不小于30cm

  E.藥品與庫房散熱器或供暖管理道的間距不小于30cm

  正確答案:ADE

  55.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)保證藥品質(zhì)量,有關(guān)程序包括

  A.確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)

  B.審核所購人藥品的合法性和質(zhì)量可靠性

  C.驗(yàn)證銷售人員的合法資格

  D.對(duì)首營品種填寫“首次經(jīng)營品種審批表”,并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)的審批

  E.簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同,并執(zhí)行質(zhì)量條款

  正確答案:ABCDE

  56.申報(bào)GSP檢查的人員應(yīng)是

  A.藥品監(jiān)督管理部門的人員

  B.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的人員

  C.藥品經(jīng)營企業(yè)的人員

  D.國家藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證中心的工作人員

  E.藥品銷售人員

  正確答案:ABCD

  57.GSP檢查員的行為準(zhǔn)則是

  A.遵守國家法律和有關(guān)GSP認(rèn)證工作的規(guī)章制度

  B.忠于職守,做到準(zhǔn)確公正

  C.努力提高檢查技能和維護(hù)檢查工作聲譽(yù)

  D.不得泄露任何有關(guān)檢查工作和涉及受檢查企業(yè)利益的信息

  E.不接受任何組織和個(gè)人的饋贈(zèng)物品或其他形式的好處

  正確答案:ABCDE

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