2013執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》預測試卷(1)

　　第101題單項選擇題>

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局批準給申請人特定藥品的標準是

　　A.中國藥典

　　B.企業(yè)標準

　　C.注冊標準

　　D.行業(yè)標準

　　E.炮制規(guī)范

　　正確答案：C,

　　第102題單項選擇題>

　　《互聯網藥品信息服務管理辦法》規(guī)定，提供非經營性互聯網藥品信息服務的網站不在其網站主頁的顯著位置標注《互聯網藥品信息服務資格證書》的證書編號的

　　A.處500元以下罰款

　　B.處5000元以下罰款

　　C.1萬元以下罰款

　　D.處5000元以上1萬元以下罰款

　　E.處給予警告，并責令其停止從事互聯網藥品信息服務

　　正確答案：A,

　　第103題單項選擇題>

　　根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《醫(yī)療機構制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，提出申請換發(fā)新證的期限應在期滿前

　　A.7日B.15日

　　C.30日D.3個月

　　E.6個月

　　正確答案：E,

　　第104題單項選擇題>

　　國家對新藥審批時的檢驗是

　　A.抽查檢驗

　　B.注冊檢驗

　　C.指定檢驗

　　D.委托檢驗

　　E.復驗

　　正確答案：B,

　　第105題單項選擇題>

　　根據《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中價格略高的藥品，納入

　　A.《國家非處方藥目錄》

　　B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”

　　C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“乙類目錄”

　　D.《城市社區(qū)農村基本用藥目錄》

　　E.《國家基本藥物目錄》

　　正確答案：C,

　　第106題單項選擇題>

　　《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范(試行)》規(guī)定具有相應管理的實踐經驗，有對工作中出現的問題作出正確判斷和處理的能力的是

　　A.藥事管理與藥物治療學委員會主任委員

　　B.制劑室和藥檢室負責人

　　C.藥品采購人員

　　D.醫(yī)療機構制劑配制操作及藥檢人員

　　E.藥學部門負責人

　　正確答案：B,

　　第107題單項選擇題>

　　根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品經營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經營藥品的，持證企業(yè)申請換發(fā)新證的時間應在屆滿前

　　A.7日B.15日

　　C.30日D.3個月

　　E.6個月

　　正確答案：E,

　　第108題單項選擇題>

　　根據《藥品廣告審査發(fā)布標準》

　　必須在廣告中注明“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”的藥品是

　　A.氯雷他定片(OTC)

　　B.艾司唑侖片

　　C.阿奇霉素分散片

　　D.曲馬多片

　　E.復方樟腦酊

　　正確答案：C,

　　第109題單項選擇題>

　　《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定應具有藥學專業(yè)技術職稱的是

　　A.藥品零售企業(yè)主要負責人

　　B.藥品零售企業(yè)專職質量管理人員

　　C.藥品零售企業(yè)中處方審核人員

　　D.藥品零售企業(yè)質量負責人

　　E.藥品零售企業(yè)法定代表人

　　正確答案：D,

　　第110題單項選擇題>

　　根據《中華人民共和國消費者權益保護法》藥品零售企業(yè)出售阿膠時未按消費者的要求提供產地信息，侵犯了消費者的

　　A.安全權

　　B.知情權

　　C.自主選擇權

　　D.公平交易權

　　E.獲得賠償權

　　正確答案：B,

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