21、 我國藥品監(jiān)督管理部門的主要藥事管理職能涉及
A、藥品儲備管理
B、藥品研制管理
C、藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師管理
D、藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營管理
E、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的監(jiān)督管理
標(biāo)準(zhǔn)答案: c
22、 處理違反《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道穩(wěn)準(zhǔn)則》的執(zhí)業(yè)藥師及代行執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的其他藥學(xué)技術(shù)人員的機(jī)構(gòu)是
A、執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會
B、國家食品藥品監(jiān)督管理局
C、省級衛(wèi)生行政部門
D、國務(wù)院衛(wèi)生部
E、省級工商行政管理部門
標(biāo)準(zhǔn)答案: a
23、 依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價格是
A、企業(yè)自定價
B、市場調(diào)節(jié)價
C、政府定價和政府指導(dǎo)價
D、行業(yè)定價
E、地域調(diào)節(jié)價
標(biāo)準(zhǔn)答案: c
24、 知道或應(yīng)當(dāng)知道他人實施生產(chǎn)、銷售偽劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉儲等便利條件的
A、以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪論處
B、給予行政處罰
C、給予民事處罰
D、沒收全部運(yùn)輸、保管、倉儲的收入,并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款。
E、數(shù)罪并罰
標(biāo)準(zhǔn)答案: d
25、 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》(試行)的適用范圍是
A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制及其監(jiān)督管理
B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的申請、審批、注冊管理
C、申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制、調(diào)劑使用,以及進(jìn)行相關(guān)的審批、檢驗和監(jiān)督管理
D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的監(jiān)督管理
E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則,適用于制劑配制的全過程
標(biāo)準(zhǔn)答案: c
26、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的有效期為
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
標(biāo)準(zhǔn)答案: c
27、 負(fù)責(zé)己有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品注冊審批的是
A、縣級藥品監(jiān)督管理部門
B、市級藥品監(jiān)督管理部門
C、省級藥品監(jiān)督管理部門
D、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
E、衛(wèi)生部
標(biāo)準(zhǔn)答案: d
28、 特殊管理藥品包括
A、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品
B、麻醉藥品、預(yù)防性生物制品、毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品
C、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品
D、麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品;放射性藥品
E、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、戒毒藥品
標(biāo)準(zhǔn)答案: c
29、 藥品不良反應(yīng)是指
A、與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
B、在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
C、合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)
D、藥物的副作用
E、藥物的潛在危險
標(biāo)準(zhǔn)答案: c
30、 下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織的說法錯誤的是
A、三級醫(yī)院藥事管理委員會可以根據(jù)情況由具有中級以上技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成
B、藥事管理委員會(組)設(shè)主任委員1名,副主任委員若干名
C、藥事管理委員會(組)監(jiān)督、指導(dǎo)本機(jī)構(gòu)合理用藥
D、二級以上的醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可成立藥事管理組
E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療業(yè)務(wù)主管負(fù)責(zé)人任主任委員,藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人任副主任委員
標(biāo)準(zhǔn)答案: a
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