2013年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項(xiàng)練習(xí)題(25)

　　第 1041 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 >

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標(biāo)簽和說(shuō)明書必須經(jīng)由以下哪個(gè)部門或機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)（）

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　E.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　正確答案：B,

　　第 1042 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 >

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，下列關(guān)于藥品廣告發(fā)布的審批的說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）

　　A.發(fā)布藥品廣告，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送有關(guān)材料

　　B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到有關(guān)材料之日起十個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的決定

　　C.核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案，具體辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定

　　D.發(fā)布進(jìn)口藥品廣告，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

　　E.在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的，發(fā)布廣告的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案

　　正確答案：D,

　　第 1043 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 >

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，應(yīng)立即停止發(fā)布的藥品廣告不包括（）

　　A.未經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品廣告

　　B.異地發(fā)布廣告未向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案的藥品廣告

　　C.責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售和使用的藥品的廣告

　　D.使用偽造、冒用、失效的藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的廣告

　　E.因其他廣告違法活動(dòng)被撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的廣告

　　正確答案：B,

　　第 1044 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 >

　　對(duì)于藥品被抽檢單位沒(méi)有正當(dāng)理由拒絕抽查檢驗(yàn)的，可以宣布停止該單位拒絕抽檢的藥品上市銷售和使用的藥品監(jiān)管部門是（）

　　A.國(guó)務(wù)院和被抽檢單位所在地的各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　E.被抽檢單位所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：D,

　　第 1045 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 >

　　下列不需要收費(fèi)的項(xiàng)目是（）

　　A.對(duì)藥品進(jìn)行的監(jiān)督抽查檢驗(yàn)

　　B.對(duì)疫苗類制品進(jìn)行的強(qiáng)制檢查

　　C.首次進(jìn)口藥品的通關(guān)檢查

　　D.藥品審批時(shí)進(jìn)行的藥品檢驗(yàn)

　　E.被檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)單位對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果不服申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)，但復(fù)驗(yàn)結(jié)果與原結(jié)果相符

　　正確答案：A,

　　第 1046 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 >

　　復(fù)驗(yàn)結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)論不一致的，復(fù)驗(yàn)檢驗(yàn)費(fèi)用由（）

　　A.申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的被檢驗(yàn)單位承擔(dān)

　　B.進(jìn)行復(fù)驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)

　　C.原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)

　　D.被檢驗(yàn)單位和原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)一起承擔(dān)

　　E.被檢驗(yàn)單位和進(jìn)行復(fù)驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)一起承擔(dān)

　　正確答案：C,

　　第 1047 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 >

　　藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料，可以（）

　　A.采取查封扣押的行政強(qiáng)制措施

　　B.先檢驗(yàn)再處理

　　C.采取暫停生產(chǎn)、銷售或使用的措施

　　D.采取撤銷批準(zhǔn)文號(hào)的行政處罰措施

　　E.采取罰款、吊銷證照的行政處罰措施

　　正確答案：A,

　　第 1048 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 >

　　藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)．對(duì)藥品進(jìn)行抽樣的藥品監(jiān)督檢查人員的人數(shù)為（）

　　A.一名以上

　　B.二名

　　C.二名以上

　　D.二名或三名

　　E.三名以上

　　正確答案：C,

　　第 1049 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 >

　　當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議、申請(qǐng)復(fù)驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)向負(fù)責(zé)復(fù)驗(yàn)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提交（）

　　A.書面申請(qǐng)和復(fù)驗(yàn)的樣品

　　B.書面申請(qǐng)

　　C.原藥品檢驗(yàn)報(bào)告書

　　D.復(fù)驗(yàn)的樣品和原藥品檢驗(yàn)報(bào)告書

　　E.書面申請(qǐng)和原檢驗(yàn)報(bào)告書

　　正確答案：E,

　　第 1050 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例 >

　　從重處罰行為包括（）

　　A.擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品

　　B.未經(jīng)審批擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)的藥品范圍的

　　C.未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的

　　D.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的

　　E.生產(chǎn)沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片不符合省級(jí)炮制規(guī)范

　　正確答案：D,

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